Š.m. rugsėjo 25-28 dienomis vyko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdis.

PRAC nusprendė įtraukti dažną šalutinį poveikį - prieširdžių virpėjimą (nereguliarus, spartus širdies ritmas) - į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3 rūgščių etilo esterių, produkto aprašą. Minėti vaistiniai preparatai yra skirti hipertrigliceridemijos gydymui, kuomet tik mitybos ir gyvenimo būdo korekcija nepadeda sumažinti trigliceridų kiekio kraujyje. Hipertrigliceridemija yra vainikinių širdies arterijų ligos rizikos faktorius. Prieširdžių virpėjimo rizika auga didinant minėto vaistinio preparato dozę, ir yra didžiausia vartojant 4 g omega-3 rūgščių etilo esterių per parą. Vaistų registruotojai informuos sveikatos priežiūros specialistus apie šį šalutinį poveikį.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Per 2023 metus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyrius suteikė 32 konsultacijas dėl įtariamo nepilnamečių asmenų apsinuodijimo alkoholiu ir psichotropinėmis medžiagomis. Lyginant su ankstesniais laikotarpiais, konsultacijų skaičius auga. Skyriaus gydytojai toksikologai dar kartą primena pagrindinius apsinuodijimo simptomus ir pataria, ką turėtų daryti tėvai bei pedagogai. Tad būkite budrūs ir stebėkite savo vaikus bei jų elgesio pokyčius.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Kompensuojamųjų vaistų su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs, sąrašas (duomenys 2023-09-27)

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba parengė sąrašą vaistinių preparatų, kurių registruotojai per šešis mėnesius nuo vaistinio preparato įregistravimo Tarnybai nepranešė apie pirmojo patiekimo Lietuvos Respublikos rinkai datą. Primename, kad ši pareiga yra įtvirtinta Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 15 straipsnio 7 dalyje.

Rugsėjo 27-29 dienomis Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje vieši delegacija iš Ruandos maisto ir vaistų tarnybos, mat Lietuva kartu su partneriais iš Prancūzijos, Vokietijos ir Belgijos yra laimėjusi ir šiuo metu įgyvendina pirmąjį ES Dvynių projektą Centrinėje Afrikoje, stiprinant Ruandos maisto ir vaistų tarnybos reguliavimo funkcijas, susijusias su vaistais, įskaitant vakcinas. 

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2023 m. rugsėjo 27 d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Azitrox (Azitromicinas) 250 mg plėvele dengtos tabletės N6, Celecoxib Zentiva (Celekoksibas) 200 mg kietosios kapsulės N30, Zilbea (Agomelatinas) 25 mg plėvele dengtos tabletės N28,  Posterisan (Bakterijų (Escherichia coli) kultūros suspensija, standartizuota) 166,7 mg/g tepalas 25 g ir aplikatorius N1 ir Posterisan forte (Hidrokortizonas/Bakterijų (Escherichia coli) kultūros suspensija, standartizuota) 5 mg/387,1 mg žvakutės N10 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų RELIUM (Diazepamas) 5 mg/ml injekcinis tirpalas 2 ml N50, Biodroxil (Cefadroksilis) 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 60 ml ir matavimo šaukštas N1, Roxardio (Rozuvastatinas) 20 mg plėvele dengtos tabletės N30, Sorafenib Sandoz (Sorafenibas) 200 mg plėvele dengtos tabletės N112, Torasemide HEXAL (Torazemidas) 50 mg tabletės N100 ir Xorimax (Cefuroksimas) 500 mg dengtos tabletės N14 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Kompensuojamųjų vaistų su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs, sąrašas (duomenys 2023-09-20)

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Paroxetine Orion (Paroksetinas) 20 mg plėvele dengtos tabletės N30 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad EudraGMDP duomenų bazėje įrašai apie veiklą vykdomą pagal sutartį (kokios paslaugos teikiamos kitems didmenininkams ir kokios paslaugos perkamos iš kitų didmenininkų pagal sutartį) nėra numatyti, todėl suvedant naujai išduotų vaistų didmeninio platinimo įmonių licencijų duomenis tokie duomenys nebepateikiami, o anksčiau suvesti duomenys EudraGMDP licencijų dalyje - Vaistiniai preparatai, kuriems taikomi specialieji reikalavimai - “Bet kokie apribojimai ar paaiškinamosios pastabos”, yra šalinami.

VVKT išduotų licencijų duomenis, taip pat ir duomenis apie veiklą vykdomą pagal sutartis,  įmonės ir jų partneriai (taip pat ir iš kitų šalių) gali pasitikrinti prisijungę prie VVKT VAPRIS sistemos: /index.php?884900521 

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje (toliau – Tarnyba) sukurta įstaigos veiklos rodiklių stebėsenos sistema, įdiegti ASAICHI susirinkimai, sukurtas KAIZEN idėjų registras ir įgyvendintos kitos priemonės. Tai leidžia institucijai efektyviau organizuoti savo veiklą, nuolat gerinti Tarnybos atliekamų funkcijų kokybę ir operatyviau tenkinti visuomenės bei kitų suinteresuotų šalių poreikius.