Naudingos nuorodos
Naujienos
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-29

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2022-12-29

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Gliclazide Actavis (Gliklazidas) 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N60, COSIMPREL (Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio argininas) 10 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N30 ir TRIPLIXAM (Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas) 5 mg/1,25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N30 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-29

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
2022-12-23

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Rennie (Kalcio karbonatas/Magnio karbonatas) 680 mg/80 mg kramtomosios tabletės N24 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-22

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
2022-12-22

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato TRIVERAM (Atorvastatinas/Perindoprilio argininas/Amlodipinas) 20 mg/10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės N30 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2022-12-20

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Valsartan Actavis (Valsartanas) 80 mg plėvele dengtos tabletės N28, Valtrex (Valacikloviras) 500 mg plėvele dengtos tabletės, Flixotide (Flutikazonas) 250 µg/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija, Flixotide Diskus (Flutikazonas) 500 µg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai ir Dermovate (Klobetazolio propionatas) 500 µg/g odos tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-20

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl folkodino registracijos
2022-12-19

2022 m. gruodžio 1 d. Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) išnagrinėjęs turimus duomenis, nusprendė panaikinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino (skirtų suaugusiems ir vaikams gydyti neproduktyvų (sausą) kosulį ir kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis peršalimo ir gripo simptomams gydyti) registraciją.

Peržiūros metu PRAC įvertino visus turimus duomenis, įskaitant galutinius ALPHO tyrimo rezultatus, po pateikimo į rinką gautus saugumo duomenis ir pateiktus trečiųjų šalių, pvz., sveikatos priežiūros specialistų. Gauti duomenys parodė, kad folkodino vartojimas 12 mėnesių prieš bendrąją nejautrą su neuromuskuliniais blokatoriais (NMB) yra anafilaksinės reakcijos (staigios, sunkios ir gyvybei pavojingos alerginės reakcijos) į NMB atsiradimo rizikos veiksnys.

Kadangi nebuvo įmanoma nustatyti veiksmingų priemonių šiai rizikai sumažinti ar apibrėžti pacientų populiaciją, kuriai folkodino nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, pašalinami iš ES rinkos, todėl jų nebebus galima įsigyti tiek su receptu arba be recepto.

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų apsvarstyti tinkamas gydymo alternatyvas ir patarti pacientams nutraukti vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimą. Sveikatos priežiūros specialistai taip pat turėtų patikrinti, ar pacientai, kuriems planuojama atlikti bendrąją nejautrą naudojant NMBA, vartojo folkodiną per pastaruosius 12 mėnesių, ir žinoti apie galimą anafilaksinių reakcijų riziką šiems pacientams.

PRAC rekomendacijos buvo perduotos Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupei (CMDh), kuri 2022 m. gruodžio 14 d. jas patvirtino. Kadangi CMDh pozicija buvo priimta balsų dauguma, sprendimas bus išsiųsta Europos Komisijai, kuri priims galutinį teisiškai privalomą sprendimą, taikomą visose ES valstybėse narėse.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-16

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-16

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2022-12-16

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Thyrogen (Tirotropinas alfa) 0,9 mg milteliai injekciniam tirpalui N2, DuoPlavin (Klopidogrelis/Acetilsalicilo rūgštis) 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės N28 ir Plavix (Klopidogrelis) 75 mg  plėvele dengtos tabletės N28 (PVC/PVDC/alu) tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-14

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
2022-12-14

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Omep Uno (Omeprazolas) 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

VVKT klientų dėmesiui dėl Tarnybos informacinių sistemų bei tinklo trikdžių!
2022-12-14

Šiomis dienomis dėl ne nuo Tarnybos priklausančių veiksnių susiduriame su informacinių sistemų (VAPRIS/VPREG), el. pašto bei tinklo problemomis. Iškilę nesklandumai yra žinomi ir sprendžiami.

Atsiprašome už nepatogumus, su kuriais susiduriate. Dėkojame už Jūsų suprantingumą.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-12-13

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl 2022 m. lapkričio 9 d. Europos Komisijos sprendimo
2022-12-13

2022 m. lapkričio 9 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos riluzolo, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos išbėrimo rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia

Dėl 2022 m. spalio 28 d. Europos Komisijos sprendimo
2022-12-13

2022 m. spalio 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų nomegestrolio ir chlormadinono, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos meningiomos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia

<- Atgal 1 2 3 4 5 6 7 ... 43 Pirmyn ->