VVKT inicijuoja Lietuvos rinkai tiekiamų COVID-19 vakcinų platinimo grandinės patikrinimus
|
2021-01-14
|
|
Trečiadienį gavus informacijos, kad sausio 12 d. galimai buvo pažeista šalčio grandinė transportavimo metu, pristatant farmacijos kompanijų „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakciną į du koordinuojančius centrus ir laikinai sustabdžius skiepijimą šios siuntos vakcina, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) savo iniciatyva pradeda visos logistikos grandinės nuo vakcinų atgabenimo į Lietuvą iki jų pristatymo į vakcinavimo vietas tyrimą.
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
2021-01-13
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Amoksiklav (amoksicilinas/klavulano rūgštis) 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N5, Diclac ID (diklofenako natrio druska) 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N100, Doxorubicin EBEWE (doksorubicino hidrochloridas) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 25 ml N1, Roxardio (rozuvastatinas) 10 mg plėvele dengtos tabletės N30 , Simvacor (simvastatinas) 20 mg plėvele dengtos tabletės N30, Dipperam (amlodipinas/valsartanas) 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės N28, Omep (omeprazolas) 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30, Loratin (loratadinas) 10 mg tabletės N30 ir Nebicard (nebivololis) 5 mg tabletės N60, N90 Lietuvos Respublikos rinkai.
|
Lygiagretaus importo leidimų turėtojų dėmesiui
|
2021-01-13
|
|
2020 m. sausio 1 d. Jungtinė Karalystė tapo „trečiąja šalimi“. Vadovaujantis susitarimu, Dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos Jungtinei Karalystei pereinamuoju laikotarpiu buvo taikomi ES reikalavimai. Pasibaigus pereinamajam laikotarpiui nuo 2021 m. sausio 1 d. įsigaliojo Protokolas dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Susitarimas).
Daugiau informacijos apie Susitarimą galite rasti 2020 m. kovo 13 d. Europos komisijos parengtame pranešime „Notice to stakeholders“ (2020-03-13)
|
Dėmesio! Nuo 2021 01 01 baigėsi ES / EEE ir Jungtinės Karalystės oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimo (OCABR) abipusis pripažinimas
|
2021-01-12
|
|
2020 m. sausio 31 d. Jungtinė Karalystė išstojo iš Europos Sąjungos. JK ir ES prasidėjo pereinamasis laikotarpis, kurio metu ES teisės aktai Jungtinei Karalystei ir toliau buvo taikomi iki 2020 m. gruodžio 31 d. ES / EEE oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimo (toliau - OCABR) kontekste tai reiškė, kad iki pereinamojo laikotarpio pabaigos JK, kaip ir anksčiau, galėjo ir toliau dalyvauti ES / EEE OCABR, įskaitant abipusį ES / EEE OCABR sertifikatų pripažinimą. Tuo metu JK išduoti imuniniams ir / ar kraujo vaistinių preparatų serijoms ES / EEE OCABR sertifikatai galiojo visose ES / EEE valstybėse narėse.
|
Dėl papildomos dozės iš vakcinos “Comirnaty” flakono
|
2021-01-08
|
|
Europos vaistų agentūros (EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (angl. CHMP) rekomendavo atnaujinti informaciją apie vakciną Comirnaty”, kad būtų paaiškinta, jog kiekviename flakone yra 6 vakcinos dozės.
|
VVKT įspėja: nepakliūkite sukčiams į rankas
|
2021-01-07
|
|
Europos vaistų agentūrai (EVA) registravus jau antrąją vakciną nuo COVID-19 ligos ir vis labiau įsibėgėjant vakcinacijos procesui, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) nori įspėti, kad virtualioje erdvėje nuo pat pandemijos pradžios vis atsiranda siūlymų įsigyti vaistų nuo COVID-19 ligos bei jos profilaktikai. Sukčiai jau pradėjo siūlyti įsigyti ir vakcinų, neva apsaugančių nuo koronaviruso.
|
Europos Sąjungoje užregistruota antroji vakcina nuo COVID-19 (atnaujinta)
|
2021-01-06
|
|
Europos vaistų agentūra (EVA) sausio 6d. rekomendavo pritarti amerikiečių kompanijos „Moderna“ sukurtos vakcinos nuo COVID-19 ligos sąlyginei registracijai. Vakcina siekiama užkirsti kelią COVID-19 ligos plitimui. Vakcinos registracijai tą pačią dieną pritarė ir Europos Komisija (EK).
|
Registruotojų ir jų atstovų dėmesiui
|
2021-01-04
|
|
Informuojame, kad 2021 m. sausio 4 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.72E)1A-1784 įteisintas naujas Lietuvos Respublikos rinkoje esančių ir (arba) iki vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų pakeitimo pagamintų ir išleistų Lietuvos respublikos rinkai vaistinio preparato serijų ir kiekių ataskaitos pateikimo būdas (https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/80df48514b4711eb8d9fe110e148c770 ).
|
Dėl Flixotide Diskus įkvepiamųjų miltelių kontraindikacijų
|
2020-12-31
|
|
Informuojame, kad pasikeitė vaistinio preparato Flixotide Diskus 50 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai, Flixotide Diskus 100 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai, Flixotide Diskus 250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai, Flixotide Diskus 500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai registracijos pažymėjimo priedų saugumo informacija.
|
|