Naudingos nuorodos
Nemokami EDQM mokymai: N-nitrozaminų priemaišos veikliosiose medžiagose

2020 m. sausio 21 d. Europos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) organizuoja nemokamus nuotolinius mokymus.


168-osios sesijos metu Europos farmakopėjos (Ph.Eur.) komisija patvirtino naują bendrąjį skyrių dėl N-nitrozamino priemaišų veikliosiose medžiagose analizės. Naujajame bendrajame skyriuje Ph.Eur. 2.5.42N-nitrosamine impurities in active substances  pateikiamos trys tyrimų metodikos. Daugiausia dėmesio skiriama N-nitrozamino priemaišų, kurių sudėtyje yra tetrazolo grupės, analizei sartanuose. Tačiau šios tyrimų metodikos taip pat gali būti taikomos nustatant N-nitrozaminus kitose veikliosiose medžiagose ar vaistiniuose preparatuose.

Europos farmakopėjoje skelbiamas bendrasis skyrius 2.5.42 N-nitrosamine impurities in active substances įsigalios nuo 2022 m. sausio 1 d.

Išsamesnė informacija apie registraciją į mokymus ir mokymų programą pateikta EDQM tinklalapyje.