Naudingos nuorodos
Dėl terlipresino saugumo

Europos vaistų agentūra pradėjo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra terlipresino, saugumo duomenų peržiūrą. Šie vaistiniai preparatai, skirti  centrinėse venose padidėjusiam spaudimui, sukeliančiam inkstų sutrikimus žmonėms, sergantiems pažengusia kepenų liga (hepatorenaliniu sindromu, toliau – HRS), taip pat kraujuojantiems varikoziniams stemplės mazgams ir tam tikros formos kraujavimui, susijusiam su operacijomis, gydyti.


Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), pradėjo šią peržiūrą kilus susirūpinimui dėl saugumo įvertinus didelės apimties klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys tam tikra HRS forma, kai inkstų funkcija greitai silpsta, rezultatus.

Danijos vaistų agentūra,  atsižvelgdama į galimas saugumo problemas, paprašė peržiūrėti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra terlipresino saugumo duomenis atsižvelgiant į jų teikiamą naudą pacientų HRS gydyti. Šiuo metu ši peržiūra neapima terlipresino vartojimo kraujavimui gydyti, nes nebuvo gauta naujos saugumo informacijos, susijusios su šia indikacija.

Daugiau informacijos žr. čia.