Naudingos nuorodos
Informacija apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2008 metais

1. 2008 m. bendrieji duomenys

 

2008 metais IKT skyrius suorganizavo 12 Farmakologinio budrumo, geros laboratorinės ir geros klinikinės praktikos komisijos posėdžių. Iš viso recenzuota ir apsvarstyta 123 paraiškos išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (122 – komercinių tyrimų, 1 – akademinių tyrimų; 63 farmacinėms kompanijoms). Komisijos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti 105 leidimai atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus ir 6 klinikiniams tyrimams atlikti leidimai neišduoti. 12 atvejų klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė. Iš viso atliktos 123 vaistinių preparatų klinikinių tyrimo protokolo ekspertizės.

 

 

2. 2008 metais gautų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų fazes (1 lentelė)

 

1 lentelė

KT fazė

Pateiktų KT paraiškų skaičius

I fazė

1

II fazė

31

II/III fazė

8

III fazė

75

IV fazė

8

Iš viso KT

123

 

3. 2008 metais pateiktų paraiškų skaičius pagal klinikinio tyrimo užsakovą (2 lentelė)

 

2 lentelė

 

Užsakovas

KT paraiškų skaičius

AGI Therapeutics Research Ltd.

1

Alcon Research Ltd.

1

Amgen Limited

1

Astellas Pharma Europe B.V.

2

AstraZeneca AB

2

BAYER

1

Bayer HealthCare AG

2

Baxter AG

1

Beafour Ipsen Pharma

1

BioCryst Pharmaceuticals

1

Biogen Idec Ltd.

2

BioXell SpA

1

Boehringer Ingelheim Pharma Ges GmbH

4

Cardiome Pharma Corp.

1

Centocor B.V.

3

Cerexa Inc.

1

Cytos Biotechnology AG

1

CombinoxRx, Inc.

2

COSMO Technologies Ltd.

1

Daiichi Sankyo Pharma Development

2

Dainippon Sumitomo Pharma Europe Ltd.

1

Debiopharm S.A.

1

Dr. Falk Pharma GmbH

3

Eisai Limited

10

Eli Lilly and Company

2

EMET Pharmaceuticals LLC

1

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

5

Fournier Laboratories

1

GeneMedix plc

1

Genmab A/S

1

GlaxoSmithKline R&D

1

H.Lundbeck A/S

2

Institute de Recherches Internationales Servier (IRIS)

1

Janssen-Cilag International N.V.

4

LETI PhaRMA GmbH

1

Lundbeck SA (atstovas Quintiles)

3

MacroGenics, Inc.

1

Menarini International Operations Luxenburg SA

1

Merck & Co.

2

Merck KgaA

2

Merck Serono International S.A.

1

Merck&Co., Inc (atstovas MSD)

4

MSD

2

Norgine Limited

1

Novartis Pharma Services AG

4

Ovation Pharmaceuticals Inc.

2

Pfizer

4

Pierre Fabre Medicament

2

Replidyne Inc.

3

Sanofi Aventis Group

8

Schering-Plough S.A.

2

Seattle Genetics, Inc.

1

Shire Pharmaceutical

1

Sigma-Tau

1

Stallergenes S.A.

1

Steno Diabetes Center

1

Takeda R&D

3

Teva Pharmaceutical Industries

2

UCB Inc.

2

Vifor International Inc.

1

Wyeth Research

1

 

4. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2008 metais (3 lentelė)

 

3 lentelė

Duomenys apie KT

 

2004 m.

 

2005 m.

 

2006 m.

 

2007 m.

 

2008 m.

KT paraiškų skaičius

84

85

109

110

123

KT užsakovų skaičius

 

43

 

50

 

50

 

58

 

63

Tyrimų centrų skaičius

297

315

375

354

361

 

Paskutinis atnaujinimas: 2010-02-10 21:19:49