Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Erelzi (etanerceptas) 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N4 (SensoReady) tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (angl. CHMP) pradėjo tęstinę „AstraZeneca“ kompanijos pateiktų duomenų peržiūrą apie dviejų monokloninių antikūnų (tiksagevimabo ir cilgavimabo) derinio vartojimą suaugusiems asmenims COVID-19 ligos prevencijai.

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Pigiausių kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“:

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) skiria atstovus į Europos Sąjungos Tarybos, Europos Tarybos, Europos Komisijos komitetus ir darbo grupes, taip pat komitetus, darbo grupes ir kitus organus, nurodytus Europos Sąjungos teisės aktuose.

EVA nutraukė vakcinos nuo COVID-19 ligos, dar kitaip vadinamos „CVnCoV“, tęstinę peržiūrą, po to, kai ją kurianti bendrovė „CureVac AG“ agentūrą informavo, kad pasitraukia iš tolimesnio vakcinos vystymo proceso.

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti pateiktą paraišką dėl  antikūnų derinio „Ronapreve“  (kasirivimabas / imdevimabas ), registracijos. Vaistas, kurį kuria farmacinė kompanija „Regeneron Pharmaceuticals, Inc.“ ir „Roche Registration GmbH“, yra skirtas COVID-19 ligai gydyti ir jos profilaktikai suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų, kuriems nereikalinga deguonies terapija.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato UNASYN (sultamicilinas) 750 mg plėvele dengtos tabletės N16  tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Per 9 vakcinacijos mėnesius (nuo 2020 m. gruodžio 27 dienos iki 2021 m. rugsėjo 30 dienos) Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) sulaukė 5 505 pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas (ĮNR) į vakcinas nuo COVID-19 ligos. ĮNR pranešimai sudaro 0,18 procento nuo bendro vakcinacijų skaičiaus (sunaudotas vakcinos dozių skaičius nuo vakcinacijos pradžios iki rugsėjo 30 dienos siekė – 3 054 263   dozes). 

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pradėjo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų nomegestrolio ar chlormadinono, peržiūrą. Šiuos vaistus galima vartoti atskirai arba kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis ginekologiniams sutrikimams, tokiems kaip amenorėja (menstruacijų nebuvimas) ir kitiems menstruacijų sutrikimams, kraujavimui iš gimdos, endometriozei (būklei, kai audinys panašus į gimdos gleivinę auga ne gimdoje) gydyti, esant krūtų jautrumui, kaip pakaitinė hormonų terapija arba kaip kontraceptikus.

Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) įvertino imuninės trombocitopenijos (ITP) atvejus, apie kuriuos buvo pranešta po skiepijimo vakcinomis Vaxzevria COVID-19 Vaccine Janssen.

Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) nusprendė, kad naudojant COVID-19 Vaccine Janssen yra priežastinis ryšys su retais venų tromboembolijos (VTE) atvejais.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Pigiausių kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“:

Ruošiantis Klinikinių tyrimų Reglamento taikymo pradžiai, Europos vaistų agentūra (EVA) organizuoja Klinikinių tyrimų informacinės sistemos (CTIS) pristatymą ir nuotolinius mokymus. Artimiausiu metu nuotoliniu būdu organizuojami keli renginiai, skirti pristatyti CTIS funkcionalumus.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Ursofalk (ursodeoksicholio rūgštis) 500 mg plėvele dengtos tabletės N50 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti pateiktą paraišką dėl monokloninio antikūno „Regkirona“ (regdanvimabo, geriau žinomo, kaip CT-P59) registracijos. Vaistas, kurį kuria farmacinė kompanija „Celltrion“, yra skirtas COVID-19 ligai gydyti ir jos profilaktikai.

EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad papildoma COVID-19 vakcinų „Comirnaty“ (registruotojas BioNTech/Pfizer) ir „Spikevax“ (registruotojas Moderna) dozė gali būti skiriama žmonėms, kurių imuninė sistema labai susilpnėjusi. Ji turėtų būti skiriama praėjus mažiausiai 28 dienoms po antrosios minėtų vakcinų dozės.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) skiria atstovus į Europos Sąjungos Tarybos, Europos Tarybos, Europos Komisijos komitetus ir darbo grupes, taip pat komitetus, darbo grupes ir kitus organus, nurodytus Europos Sąjungos teisės aktuose.