Dėl vaistinių preparatų, kuriems jau gali būti taikoma „sunset clause“ sąlyga
|
2021-03-05
|
|
Tarnyba parengė sąrašą1 registruotų vaistinių preparatų, kurie 3 metus iš eilės nebuvo tiekiami į Lietuvos Respublikos rinką. Prašau informuoti, ar nepastebėjote klaidų t.y. į sąrašą įtrauktas vaistinis preparatas, kuris buvo tiektas per pastaruosius trejus metus. Tokiu atveju prašau pateikti tiekimo į rinką faktą patvirtinančius įrodymus. Primename, kad vadovaudamasi Farmacijos įstatymo 14 straipsnio 7 dalimi, išimtiniais atvejais visuomenės sveikatos interesais Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba gali nepanaikinti vaistinio preparato, kuris pagal šio straipsnio 6 dalį netiektas rinkai, registracijos pažymėjimo galiojimo.
|
Registruotojų ir jų atstovų dėmesiui
|
2021-03-03
|
|
Primename, kad nuo 2021 m. sausio 1 d. Pasaulio sveikatos organizacijai pakeitus ATC kodus, registruotojai turi pakeitimus įteisinti. Tai galite padaryti pateikiant atskirą IA tipo A.6 reglamentinio keitimo paraišką arba minėtą pakeitimą prijungti su artimiausiu susijusiu keitimu, nurodant atitinkamą keitimo kodą (A.6/IA) paraiškoje. Pasikeitusį ATC kodų sąrašą galite rasti čia (6.6. punktas): /index.php?2872196176
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
2021-03-01
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų CarvedilolHEXAL (karvedilolis) 12,5 mg tabletės N30, Docetaxel EBEWE (docetakselis) 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 8 ml N1, Mometasone Teva (mometazono furoatas) 50 µg/dozėje nosies purškalas (suspensija) 140 dozių N1 ir Sildenafil Teva Pharma (sildenafilis) 20 mg plėvele dengtos tabletės N90 Lietuvos Respublikos rinkai.
|
EVA pradeda monokloninio antikūno regdanvimabo tęstinę peržiūrą
|
2021-02-26
|
|
Europos vaistų agentūros (EVA) Žmonėms skirtų vaistų komitetas (angl. Committee of Human Medicinal Products, CHMP) pradėjo monokloninio antikūno regdanvimabo, geriau žinomo, kaip CT-P59, tęstinę peržiūrą. Vaistas, kurį kuria farmacinė kompanija „Celltrion“, yra skirtas COVID-19 ligai gydyti ir jos profilaktikai.
|
|