|
Dėl įrašų Europos vaistų agentūros EudraGMDP duomenų bazėje apie veiklą vykdomą pagal sutartį pokyčių
|
|
2023-09-19
|
|
Informuojame, kad EudraGMDP duomenų bazėje įrašai apie veiklą vykdomą pagal sutartį (kokios paslaugos teikiamos kitems didmenininkams ir kokios paslaugos perkamos iš kitų didmenininkų pagal sutartį) nėra numatyti, todėl suvedant naujai išduotų vaistų didmeninio platinimo įmonių licencijų duomenis tokie duomenys nebepateikiami, o anksčiau suvesti duomenys EudraGMDP licencijų dalyje - Vaistiniai preparatai, kuriems taikomi specialieji reikalavimai - “Bet kokie apribojimai ar paaiškinamosios pastabos”, yra šalinami.
VVKT išduotų licencijų duomenis, taip pat ir duomenis apie veiklą vykdomą pagal sutartis, įmonės ir jų partneriai (taip pat ir iš kitų šalių) gali pasitikrinti prisijungę prie VVKT VAPRIS sistemos: /index.php?884900521
|
|
Tarnyboje įdiegtas LEAN‘as
|
|
2023-09-18
|
|
Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje (toliau – Tarnyba) sukurta įstaigos veiklos rodiklių stebėsenos sistema, įdiegti ASAICHI susirinkimai, sukurtas KAIZEN idėjų registras ir įgyvendintos kitos priemonės. Tai leidžia institucijai efektyviau organizuoti savo veiklą, nuolat gerinti Tarnybos atliekamų funkcijų kokybę ir operatyviau tenkinti visuomenės bei kitų suinteresuotų šalių poreikius.
|
|
Tarnybos informacinės sistemos VAISMIS veikla atstatyta
|
|
2023-09-15
|
|
Informuojame, kad informacinės sistemos VAISMIS (Vaistų suvartojimo monitoringo informacinė sistema) veikla atstatyta. Vaistinių preparatų likučių didmeninio platinimo sandėliuose ataskaitos paskelbtos.
Dėkojame už Jūsų supratingumą.
|
|
VVKT klientų dėmesiui dėl Tarnybos informacinės sistemos VAISMIS trikdžių
|
|
2023-09-14
|
|
Informuojame, kad dėl ne nuo Tarnybos priklausančių veiksnių susiduriame su informacinės sistemos VAISMIS (Vaistų suvartojimo monitoringo informacinė sistema) sistemos trikdžiais, todėl negalime atnaujinti vaistinių preparatų likučių didmeninio platinimo sandėliuose ir vaistinių preparatų pardavimų ataskaitų.
|
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
|
2023-09-13
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Amoksiklav (Amoksicilinas/Klavulano rūgštis) 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N5, Ospamox (Amoksicilinas) 1000 mg disperguojamosios tabletės N14, Xorimax (Cefuroksimas) 500 mg dengtos tabletės N10 ir Zarzio (Filgrastimas) 30 mln. V/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte 0,5 ml N5 (su adatos apsauga) tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
|
2023-09-12
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Idacio (Adalimumabas) 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0,8 ml N2 (ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai), Yaldigo (Mesalazinas) 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N30 ir Ozempic (Semagliutidas) 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml (4 dozės) ir 4 adatos N1 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|
Dėl 2023 m. rugpjūčio 22 d. Europos Komisijos sprendimo
|
|
2023-09-06
|
|
2023 m. rugpjūčio 22 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirto vaistinio preparato Imnovid -Polmalidomidas, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 127a straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę, pritarė, kad būtina taikyti su saugiu ir veiksmingu vaisto naudojimu susijusius patvirtintus reikalavimus ir apribojimus.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia
|
|
.png)
