Naudingos nuorodos
Naujienos
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2021-01-27

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Klinikinių tyrimų užsakovų ir pareiškėjų dėmesiui!
2021-01-27

Ruošiantis Klinikinių tyrimų Reglamento taikymo pradžiai, Europos vaistų agentūra organizuoja Klinikinių tyrimų informacinės sistemos (CTIS) pristatymą ir nuotolinius mokymus.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2021-01-26

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Paracetamol B.Braun (paracetamolis) 10 mg/ml infuzinis tirpalas 100 ml N10, Crinone (progesteronas) 80 mg/g makšties gelis 1,125 g N15, o nuo 2021 m. sausio 28 d bus atnaujintas vaistinio preparato Arimidex (anastrozolas) 1 mg plėvele dengtos tabletės N28 Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2021-01-26

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl 2021 m. sausio 11 d. Europos Komisijos sprendimo
2021-01-26

2020 m. sausio 11 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ulipristalio acetato 5mg, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.

Dėl 2021 m. sausio 11 d. Europos Komisijos sprendimo
2021-01-26

2020 m. sausio 11 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonizamido, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Dėl „Pigiausių kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“ sąrašo atnaujinimo
2021-01-21

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Pigiausių kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“:

EVA ir Norvegijos institucijos išsakė nuomonę dėl netrukus po vakcinacijos ištikusių mirčių
2021-01-21

Vakcinacijai nuo COVID-19 ligos vis labiau įsibėgėjant ir viešojoje erdvėje pasirodžius informacijai apie Norvegijoje fiksuotas 23 netrukus po vakcinavimo įvykusias silpnos sveikatos, senyvo amžiaus asmenų mirtis, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) praneša, kad Europos vaistų agentūros (EVA) ir Norvegijos atsakingųjų institucijų vertinimu, minėtos mirtys nėra susijusios su vakcina.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2021-01-20

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2021-01-19

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Vancomycin CP (vankomicinas) 1 g milteliai infuziniam tirpalui N1, N10 ir Metformin-ratiopharm (metformino hidrochloridas) 850 mg plėvele dengtos tabletės N120 Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2021-01-19

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2021-01-15

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl „Pigiausių kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“ sąrašo atnaujinimo
2021-01-14

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Pigiausių kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“:

VVKT inicijuoja Lietuvos rinkai tiekiamų COVID-19 vakcinų platinimo grandinės patikrinimus
2021-01-14

Trečiadienį gavus informacijos, kad sausio 12 d.  galimai buvo pažeista šalčio grandinė transportavimo metu, pristatant farmacijos kompanijų „BioNTech“ ir „Pfizer“ vakciną į du koordinuojančius centrus ir laikinai sustabdžius skiepijimą šios siuntos vakcina, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) savo iniciatyva pradeda visos logistikos grandinės nuo vakcinų atgabenimo į Lietuvą iki jų pristatymo į vakcinavimo vietas tyrimą.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2021-01-13

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2021-01-13

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Amoksiklav (amoksicilinas/klavulano rūgštis) 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N5, Diclac ID (diklofenako natrio druska) 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N100, Doxorubicin EBEWE (doksorubicino hidrochloridas) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 25 ml N1, Roxardio (rozuvastatinas) 10 mg plėvele dengtos tabletės N30 , Simvacor (simvastatinas) 20 mg plėvele dengtos tabletės N30, Dipperam (amlodipinas/valsartanas) 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės N28, Omep (omeprazolas) 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30, Loratin (loratadinas) 10 mg tabletės N30 ir Nebicard  (nebivololis) 5 mg tabletės N60, N90  Lietuvos Respublikos rinkai.

Lygiagretaus importo leidimų turėtojų dėmesiui
2021-01-13

2020 m. sausio 1 d. Jungtinė Karalystė tapo „trečiąja šalimi“. Vadovaujantis susitarimu, Dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos Jungtinei Karalystei pereinamuoju laikotarpiu buvo taikomi ES reikalavimai. Pasibaigus pereinamajam laikotarpiui nuo 2021 m. sausio 1 d. įsigaliojo  Protokolas dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Susitarimas).

Daugiau informacijos apie Susitarimą galite rasti 2020 m. kovo 13 d. Europos komisijos parengtame pranešime „Notice to stakeholders“ (2020-03-13)

Kompanija „Astra Zeneca“ pateikė paraišką dėl vakcinos nuo COVID-19 ligos sąlyginės registracijos
2021-01-12

Europos vaistų agentūrai (EVA) pateikta paraiška dėl vakcinos nuo COVID-19 ligos, kurią kuria farmacijos kompanija „AstraZeneca“, bendradarbiaudama su Oksfordo universitetu, sąlyginės registracijos (angl. conditional marketing authorisation). Pagal sutartį su Europos Komisija (EK) Lietuvai šios vakcinos, kai tik ji bus registruota, numatoma patiekti 1,86 milijonus dozių.

Dėmesio! Nuo 2021 01 01 baigėsi ES / EEE ir Jungtinės Karalystės oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimo (OCABR) abipusis pripažinimas
2021-01-12

2020 m. sausio 31 d. Jungtinė Karalystė išstojo iš Europos Sąjungos.  JK ir ES prasidėjo pereinamasis laikotarpis, kurio metu  ES teisės aktai Jungtinei Karalystei ir toliau buvo taikomi iki 2020 m. gruodžio 31 d. ES / EEE oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimo (toliau - OCABR) kontekste tai reiškė, kad iki pereinamojo laikotarpio pabaigos JK, kaip ir anksčiau, galėjo ir toliau dalyvauti ES / EEE OCABR, įskaitant abipusį ES / EEE OCABR sertifikatų pripažinimą. Tuo metu JK išduoti imuniniams ir / ar kraujo vaistinių preparatų serijoms ES / EEE OCABR sertifikatai galiojo visose ES / EEE valstybėse narėse.

<- Atgal 1 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 ... 53 Pirmyn ->