Tema
|
Darbuotojas
|
Tel. nr. ir/arba el. paštas
|
Tarnybos darbo laiką, kada galima priduoti dokumentus; apie raštų registravimą; parengtų dokumentų išdavimą
|
Administravimo ir išteklių valdymo skyriaus darbuotojai, atsakingi už dokumentų valdymą
|
+ 370 5 263 9264 + 370 686 77395
|
Ryšiams su visuomene, žiniasklaida
|
Aistė Tautvydienė
|
+ 370 608 10 849 [email protected]
|
Elektroninių bylų reikalavimai
|
Aušrė Masiukaitė
|
+ 370 683 14 722
|
Rinkliavų grąžinimas
|
Aušrė Masiukaitė
|
+ 370 683 14 722
|
Registracija (nacionalinė procedūra)
|
Rūta Buckiūnaitė
|
+ 370 684 50 878
|
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – IB tipo keitimai (kokybiniai)
|
Karolina Kavaliauskaitė
Edita Skrupskienė
|
+ 370 683 13 580
|
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – IA tipo keitimai (kokybiniai)
|
Sigita Žentelienė
|
+ 370 683 13 116
|
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – II tipo keitimai (kokybiniai, validacijos klausimai)
|
Guoda Radavičiūtė
|
[email protected]
|
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) (klinikiniai)
|
Neringa Kalinauskaitė-Ivanauskienė
Sigita Žentelienė
|
+ 370 645 95 965
+ 370 683 13 116
|
Nereglamentiniai registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai
|
Rūta Buckiūnaitė
|
+ 370 684 50 878
|
Baltijos šalių pakuotės
|
Rūta Buckiūnaitė
|
+ 370 684 50 878
|
Registracija (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota procedūra ir kartotinė), Lietuva referencinės šalies vaidmenyje, bendrieji klausimai
|
Rūta Buckiūnaitė
|
+ 370 684 50 878
|
Registracijos pažymėjimų sąlygų keitimai (klinikiniai) (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra), nacionalinė fazė
|
Audronė Petrikienė
|
[email protected]
|
Registracijos pažymėjimų sąlygų keitimai (kokybiniai) (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra), nacionalinė fazė
|
Rūta Sadauskienė
|
+370 673 28537
|
Klausimai susiję su skelbiamais registracijos pažymėjimų sąlygų keitimų (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra) patvirtinimus
|
Jolita Sudvajienė
|
+370 658 16889
|
Perregistracija, bendrieji klausimai
|
Simona Kurgonienė
|
[email protected] +370 656 05962
|
Registracija (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota procedūra ir kartotinė), Lietuva pripažįstančios šalies vaidmenyje, bendrieji klausimai
|
Justina Vengalytė-Oleškevičienė
|
[email protected] +370 658 77658
|
Registracija, perregistracija, europinė fazė
|
Deimantė Kemeklienė
|
[email protected]
|
Registracija, perregistracija, nacionalinė fazė
|
Audronė Petrikienė
|
[email protected]
+370 659 73743
|
Klausimai susiję su prašymais Lietuvai tapti referencine valstybe
|
Audronė Petrikienė
|
+370 659 73743
|
Klausimai susiję su Nulinės dienos procedūra (angl. „Day Zero“)
|
Rūta Buckiūnaitė
Justina Vengalytė-Oleškevičienė
|
+370 684 50878
+370 658 77658
|
Paraiškos registruoti lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą, pirminė ekspertizė, detali ekspertizė Paraiškos pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas
|
Božena Kuntelija
Renata Tomaševič
|
+ 370 616 77 518
+ 370 614 33 534
|
CPP sertifikatai
|
Aušrutė Dyrienė
|
+ 370 620 78 645
|
Informacija apie vaistus gyventojams
|
Virginija Špūraitė Linas Mažeika
|
+ 370 800 73 568
|
Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą
|
Gintarė Gilaitė
|
+ 370 670 24 219
|
Pakuočių ženklinimo išimtys
|
Renata Tomaševič
|
+ 370 614 33 534
|
Reikalavimai vaistinių preparatų reklamai
|
Virginija Špūraitė,
|
+ 370 673 13 124
|
Vaistinių preparatų buvimas rinkoje
|
Linas Mažeika Renata Tomaševič
|
+ 370 673 13 124 + 370 614 33 534
|
Farmakologinis budrumas
|
Rita Dzetaveckienė, Gintarė Gilaitė,
|
+ 370 670 24 219
|
Paraiškos leidimui atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą gauti pateikimas, pirminis paraiškos validavimas
|
Arūnas Vaitkevičius, Eglė Daniulevičiūtė
|
+ 370 673 13 235
|
Pranešimo apie esmines pataisas pateikimo tvarka
|
Arūnas Vaitkevičius, Eglė Daniulevičiūtė
|
+ 370 673 13 235
|
Leidimų atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą atsiėmimas
|
Daina Juršytė
|
+ 370 673 14 083
|
Kiti klinikinių tyrimų klausimai
|
Arūnas Vaitkevičius Eglė Daniulevičiūtė
|
+ 370 673 13 235
|
Kiti klinikinių tyrimų klausimai
|
Arūnas Vaitkevičius
|
+ 370 673 13 235
|
Narkotinių ir psichotropininų vaistų ir vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų išdavimo, ketvirtinių ir metinių importo / eksporto atskaitų rengimo, apyvartos pranešimų teikimo, klausimais
|
Ramunė Grigaliūnienė, Maura Olechnovič
|
+ 370 620 78 646
|
Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo
|
Ramunė Grigaliūnienė
|
+ 370 620 78 646
|
Dėl I sąrašo medžiagų, skirtų mokslo tyrimo tikslams, importo / įvežimo
|
Ramunė Grigaliūnienė
|
+ 370 620 78 646
|
Dėl veiklos su medžiagomis, įtrauktomis į kontroliuojamų medžiagų sąrašus, bei medžiagų priskyrimo I, II ar III sąrašams
|
Ramunė Grigaliūnienė
|
+ 370 620 78 646
|
Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) importas/įvežimas, eksportas/išvežimas
|
Ramunė Grigaliūnienė
|
+ 370 620 78 646
|
Apie narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų vežimą per Lietuvos Respublikos sieną
|
Ramunė Grigaliūnenė, Maura Olechnovič
|
+ 370 620 78 646
|
Apie individualioms reikmėms vežamus per Lietuvos Respublikos sieną ir gaunamus (siunčiamus) paštu vaistus.
|
Ramunė Grigaliūnienė, Viginija Špūraitė
|
+ 370 620 78 646
+ 370 800 73 560
|
Fizinių ir juridinių asmenų farmacinės veiklos licencijavimas bei Vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymas į Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą
|
Auksė Dambrauskaitė, Tadeušas Žvirinskis
|
+ 370 683 13 813
|
Sveikatos specialistų, t.y. vaistininkų ir vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų), spaudo numerio suteikimas
|
Auksė Dambrauskaitė, Tadeušas Žvirinskis
|
+ 370 683 13 813
|
Asmenų įrašymas į Lietuvos Respublikoje registruotų veikliųjų medžiagų gamintojų, importuotojų ir platintojų sąrašą
|
Auksė Dambrauskaitė, Tadeušas Žvirinskis
|
+ 370 683 13 813
|
Asmenų įrašymas į Lietuvos Respublikoje registruotų vaistinių preparatų tarpininkų sąrašą
|
Auksė Dambrauskaitė, Tadeušas Žvirinskis
|
+ 370 683 13 813
|
Leidimų, gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą, išdavimas
|
Auksė Dambrauskaitė, Tadeušas Žvirinskis
|
+ 370 683 13 813
|
Reikalavimai vaistinių preparatų pramoninei gamybai, jų importui iš trečiųjų šalių; Vaistinių preparatų gera gamybos praktika (GGP); Geros gamybos praktikos pažymėjimai ir jų išdavimas; Reikalavimai veikliųjų medžiagų gamybai; Veikliųjų medžiagų gera gamybos praktika
|
Rūta Minderytė, Irena Vaketaitė,
|
+ 370 673 13 549 + 370 673 13 548
|
Reikalavimai vaistinių preparatų didmeniniam platinimui; Vaistinių preparatų gera platinimo praktika (GPP); Geros platinimo praktikos pažymėjimai ir jų išdavimas
|
Irena Vaketaitė, Algina Burnienė
|
+ 370 673 13 548 + 370 673 13 549
|
Vida Kėvalienė
|
+ 370 683 13 438 Kaune
|
Reikalavimai veikliųjų medžiagų importui ir platinimui
|
Irena Vaketaitė
|
+ 370 673 13 548
|
Informacija apie Lietuvos ir kitų šalių vaistinių preparatų ir veikliųjų medžiagų gamintojus, importuotojus, platintojus (EudraGMDP database)
|
Vytautas Alseika
|
+ 370 620 83 819
|
Reikalavimai informuoti apie vaistinių preparatų įtariamus kokybės defektus
|
Algina Burnienė, Irena Vaketaitė
|
+ 370 673 13 549 + 370 673 13 548
|
Vaistinių preparatų klinikinių tyrimų geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų kontrolė
|
Ilona Ivanovienė
|
+ 370 670 91 503
|
Reikalavimai vaistinėms, gera vaistinių praktika (GVP); Reikalavimai vaistinių preparatų laikymui asmens sveikatos priežiūros įstaigose; Reikalavimai narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymui vaistinėse ir asmens sveikatos priežiūros įstaigose; Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo ir išdavimo vaistinėse reikalavimai
|
Diana Leleckaitė, Vilma Stakeliūnienė, Laima Ladauskienė
|
+370 620 83 819 Vilniuje
|
Danguolė Ruzgytė, Vida Kėvalienė, Dovilija Eitmanavičiūtė
|
+ 370 683 13 438 Kaune
|
|
|
Oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimas kraujo vaistiniams preparatams ir imuniniams vaistiniams preparatams
|
Roma Mockutė
|
+ 370 673 13 172
|
Europos farmakopėjos bendrųjų skyrių, bendrinių straipsnių, vaistinių medžiagų ir vaistinių preparatų monografijų nuostatų taikymas
|
Roma Mockutė
|
+ 370 673 13 172
|
Rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybės tyrimai
|
Roma Mockutė
|
+ 370 673 13 172
|
Rinkoje esančių vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir / ar pakuotės lapelio vertinimas
|
Robertas Mikalauskas
|
+ 370 673 13 172
|
Vaistinių preparatų farmacinių formų, talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų, vartojimo būdų ir metodų standartiniai terminai
|
Robertas Mikalauskas
|
+ 370 673 13 172
|
Tarnyboje saugomų vaistinių preparatų bylų peržiūros klausimai
|
Laimutė Šereikienė; Miroslav Andrusevič
|
+ 370 673 01 753
|