Naujienos
Klausimai
Kontaktai
English
Spausdinti puslapio vidurį








Naudingos nuorodos
National requirements in MRP/DCP

For Marketing authorisation applicants 

Lithuania acts as Reference Member State in DC- procedures.  SMCA is ambitious to actively participate in assessment of marketing authorisation applications. 

How to apply? The applicants are invited to submit requests with Common request form, which is presented in CMD(h) website: http://www.hma.eu/219.html

Please send requests via e-mail to vvkt@vvkt.lt. If you have any questions regarding LT RMS procedures (koordination isuues) please contact. audronepertrikiene@vvkt.lt


  1. National translations of the final SPC, package leaflet and labelling should be send in Microsoft Word within 5 working days after the end of the procedure to registracija@vvkt.lt. The templates are available here. The translations should be made by the qualified medical professional and reviewed by qualified linguistic professional. Translations of poor quality such as made by Google translator will never be accepted.
  2. To transfer Marketing Authorisation during the procedure, the original of the transfer agreement signed by both sides should be submitted to registracija@vvkt.lt and a hard copy to State Medicine Control Agency of Lithuania, Žirmūnų str. 139A, Vilnius, Lithuania.
  3. The name of the medicinal product should be agreed during validation phase or, as an alternative, during national phase i.e. after Day 90/210. For issues regarding names of the medicinal products please contact pavadinimai@vvkt.lt .
  4. Electronic response documents regarding marketing authorisation, renewal and variations should be sent to State Medicine Control Agency of Lithuania, Žirmūnų str. 139A, Vilnius, Lithuania. A copy may also be send to response@vvkt.lt. Requirements are available at /index.php?2287345064.
Paskutinis atnaujinimas: 2022-02-24 13:15:29


Svarbi informacija
 

Informacija apie vakcinas nuo COVID-19

Prekyba vaistiniais preparatais mažmeninės prekybos įmonėse

Vaistų suvartojimo 2021 m. ataskaita

VVKT 2021 metų veiklos ataskaita

ĮNR pranešimų į COVID-19 vakcinas statistika

 

 



„Kaip pacientams pranešti apie įtariamą nepageidaujamą reakciją pasiskiepijus vakcina nuo COVID-19?"

Vaistinių preparatų platinimas nuotoliniu būdu

Projektai, kuriuose dalyvaujama

Prašymų ir skundų pateikimas ir nagrinėjimas Tarnyboje

Dažniausiai užduodami klausimai apie vakcinas nuo COVID-19

Jeigu Jums kilo problemų įsigyjant vaistus, spauskite čia!

Ūkio subjektų konsultavimas telefonu (8 5) 205 3243

Svarbi informacija apie COVID-19

VAPRIS - vaistinių preparatų informacinė sistema

Nekompensuojamų vaistinių preparatų kainynas

Informacija apie vardines vakcinas

Vaistų tiekimo sutrikimai         

  Apsilankykite mūsų Facebook puslapyje!  

e-PL projektas

Parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekiai ir jų atsargos

  СЛАВА УКРАЇНІ!
 Новини, важлива інформація
 News, important information

 

 

 

Svarbi informacija apie nitrozaminus

Temos, kuriomis Tarnybos darbuotojai teikia konsultacijas

 

 

© Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba. Biudžetinė įstaiga. Studentų g. 45A,Vilnius, tel. 85 263 92 64, faks. 85 263 92 65, el. paštas vvkt@vvkt.lt
Juridinio asmens kodas 191351864, Duomenys apie Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre.
Sprendimas: Idamas. Naudojama Smart Web sistema.