Naudingos nuorodos
Europos vaistų agentūra (EVA) pradeda vakcinos mRNA COVID-19, kurią gamina ModernaBiotech Spain, S.L., tęstinę peržiūrą

EVA žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pradėjo vakcinos nuo Covid-19, dar kitaip vadinamos mRNA-1273, tęstinę peržiūrą. Šią vakciną kuria Moderna Biotech Spain, S.L. (Moderna, Inc.padalinys).


CHMP sprendimas pradėti tęstinę mRNR-1273 peržiūrą yra pagrįstas preliminariais neklinikinių tyrimų ir ankstyvųjų klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais rezultatais, kurie rodo, kad vakcina sukelia antikūnų ir T ląstelių (imuninės sistemos ląstelių, organizmo ląstelių) gamybą, kurios yra natūralios gynybinės priemonės, nukreiptos į virusą.

EMA įvertins vakcinos atitiktį įprastiems veiksmingumo, saugumo ir kokybės standartams. Tęstinė peržiūra tęsis tol, kol bus pakankamai įrodymų, suteikiančių pagrindą vakcinai patvirtinti.

Daugiau informacijos rasite paspaudę šią nuorodą.