Naudingos nuorodos
Dėl 2021 m. vasario 19 d. Europos Komisijos sprendimo

2021 m. vasario 19 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra angiotenzino II receptorių antagonistų (tetrazolio grupės veikliųjų medžiagų), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimų nitrozaminų priemaišų žmonėms skirtuose vaistiniuose preparatuose,  nusprendė, kad įgyvendinus registracijos pažymėjimo galiojimo sąlygų pakeitimus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia






Paskutinis atnaujinimas: 2021-03-16 09:19:43