Naudingos nuorodos
Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2018 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

 2018-01-25

Magnevist 0,5mmol/ml injekcinis tirpalas 5ml/10 ml/15 ml/20 ml/100ml, N10 (Bayer Pharma AG, Vokietija)

VISOS

UAB Bayer

Registracijos pažymėjimų galiojimo sustabdymas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2018-02-15

Katadolon 100mg kietos kapsulės N10 (Teva Pharma B.V., Nyderlandai)

16100314
16221414
16175116
16361617
16532217

UAB „Sicor Biotech“

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto sprendimas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos panaikinimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 3.

 2018-02-15

Katadolon 100mg kietos kapsulės N30 (Teva Pharma B.V., Nyderlandai)

16177813
16101814
16151214
16151314
16207815
16475215
16205616
16336816
16048417
16361817
16502817

UAB „Sicor Biotech“

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto sprendimas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos panaikinimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 4.

 2018-02-15

Katadolon 100mg kietos kapsulės N50 (Teva Pharma B.V., Nyderlandai)

16116213
16103214
16288614
16341615
16358116
16365417
16502717

UAB „Sicor Biotech“ 

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto sprendimas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos panaikinimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

 2018-02-19

Seretide Diskus 50 µg/250 µg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai daugiadozėje talpyklėje 60 dozių

5K8W

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva"

Dėl galimų plastikinėje daugiadozėje talpyklėje esančios dvisluoksnės juostelės, kurioje yra dozuoti įkvepiamieji milteliai, pažeidimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

6.

2018-03-27

Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzinis tirpalas

A168202C/0
A178201A/0
D178204B/0
G168206F/0
I168207B/0

UAB „Viasana“

Dėl aptiktų kokybės defektų, atsiradusių dėl kryžminio užterštumo medžiagomis, kurios buvo gaminamos toje pačioje linijoje bei dėl aptiktų flakonų įskilimų, galinčių paveikti flakono vientisumą.

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7.

2018-04-23

Bondulc 40 µg/ml akių lašai (tirpalas) 2,5 ml N1

1TR120517C

UAB „Sicor Biotech“

Dėl galimo neatitikimo specifikacijos reikalavimams tūriui ir dėl galimo talpyklės uždarymo nesandarumo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

8.

2018-10-04

Aknefug-EL 10 mg/ml odos tirpalas 50 ml N1 (Dr. August Wolff GmbH&Co.KG Arzneimittel, Vokietija)

511250
607731
700100
801970

Uždaroji akcinė bendrovė "SIROWA VILNIUS"

Dėl stabilumo tyrimų rezultatų nukrypimo nuo specifikacijos reikalavimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

9.

2018-10-04 

BCG-medac 2x10(8) – 3x10(9) bakterijų milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės suspensijai milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml) ir kateteris N1 (medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija)

visos serijos, pagamintos nuo 2014 metų

UAB "Viasana"

Galimas kateterio sterilumo pažeidimas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

10.

 2018-10-04

Mitomycin medac 1 mg/ml milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui (medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija)

visos serijos, pagamintos nuo 2014 metų 

UAB "Viasana"

Galimas kateterio sterilumo pažeidimas 

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 


 
Paskutinis atnaujinimas: 2020-03-02 15:58:40