Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Rennie (Kalcio karbonatas/Magnio karbonatas) 680 mg/80 mg kramtomosios tabletės N24 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato TRIVERAM (Atorvastatinas/Perindoprilio argininas/Amlodipinas) 20 mg/10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės N30 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Kompensuojamųjų vaistų su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs, sąrašas (duomenys 2022-12-21).

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Valsartan Actavis (Valsartanas) 80 mg plėvele dengtos tabletės N28, Valtrex (Valacikloviras) 500 mg plėvele dengtos tabletės, Flixotide (Flutikazonas) 250 µg/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija, Flixotide Diskus (Flutikazonas) 500 µg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai ir Dermovate (Klobetazolio propionatas) 500 µg/g odos tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

2022 m. gruodžio 1 d. Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) išnagrinėjęs turimus duomenis, nusprendė panaikinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino (skirtų suaugusiems ir vaikams gydyti neproduktyvų (sausą) kosulį ir kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis peršalimo ir gripo simptomams gydyti) registraciją.

Peržiūros metu PRAC įvertino visus turimus duomenis, įskaitant galutinius ALPHO tyrimo rezultatus, po pateikimo į rinką gautus saugumo duomenis ir pateiktus trečiųjų šalių, pvz., sveikatos priežiūros specialistų. Gauti duomenys parodė, kad folkodino vartojimas 12 mėnesių prieš bendrąją nejautrą su neuromuskuliniais blokatoriais (NMB) yra anafilaksinės reakcijos (staigios, sunkios ir gyvybei pavojingos alerginės reakcijos) į NMB atsiradimo rizikos veiksnys.

Kadangi nebuvo įmanoma nustatyti veiksmingų priemonių šiai rizikai sumažinti ar apibrėžti pacientų populiaciją, kuriai folkodino nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, pašalinami iš ES rinkos, todėl jų nebebus galima įsigyti tiek su receptu arba be recepto.

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų apsvarstyti tinkamas gydymo alternatyvas ir patarti pacientams nutraukti vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimą. Sveikatos priežiūros specialistai taip pat turėtų patikrinti, ar pacientai, kuriems planuojama atlikti bendrąją nejautrą naudojant NMBA, vartojo folkodiną per pastaruosius 12 mėnesių, ir žinoti apie galimą anafilaksinių reakcijų riziką šiems pacientams.

PRAC rekomendacijos buvo perduotos Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupei (CMDh), kuri 2022 m. gruodžio 14 d. jas patvirtino. Kadangi CMDh pozicija buvo priimta balsų dauguma, sprendimas bus išsiųsta Europos Komisijai, kuri priims galutinį teisiškai privalomą sprendimą, taikomą visose ES valstybėse narėse.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Thyrogen (Tirotropinas alfa) 0,9 mg milteliai injekciniam tirpalui N2, DuoPlavin (Klopidogrelis/Acetilsalicilo rūgštis) 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės N28 ir Plavix (Klopidogrelis) 75 mg  plėvele dengtos tabletės N28 (PVC/PVDC/alu) tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Kompensuojamųjų vaistų su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs, sąrašas (duomenys 2022-12-14).

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Omep Uno (Omeprazolas) 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Šiomis dienomis dėl ne nuo Tarnybos priklausančių veiksnių susiduriame su informacinių sistemų (VAPRIS/VPREG), el. pašto bei tinklo problemomis. Iškilę nesklandumai yra žinomi ir sprendžiami.

Atsiprašome už nepatogumus, su kuriais susiduriate. Dėkojame už Jūsų suprantingumą.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

2022 m. lapkričio 9 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos riluzolo, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos išbėrimo rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia

2022 m. spalio 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų nomegestrolio ir chlormadinono, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos meningiomos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia

Ibuprofenas, diklofenakas, deksketoprofenas bei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) dėl jų nepageigaujamo poveikio vaisiui, yra nerekomenduojami vartoti nėštumo I bei II trimestrais (nebent jų vartojimas yra neišvengiamas) -  taip  informuoja Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas.

Komitetas, įvertinęs saugumo duomenis NVNU vartojimo nėštumo I ir II trimestrų metu, informuoja, kad geriamieji bei leidžiamieji NVNU vartojami nuo 20 nėštumo savaitės dėl vaisiaus inkstų funkcijos sutrikimo gali sukelti vaisiaus vandenų sumažėjimą (oligohidrmanioną) bei širdies sutrikimą – arterinio latako susiaurėjimą. Šie reiškiniai paprastai išnyksta nutraukus NVNU vartojimą. Vis dėlto, jei nors ir kelias dienas NVNU buvo vartojamas po 20 nėštumo savaitės, gali būti rekomenduojama taikyti antenatalinę oligohidramniono ir galimo arterinio latako susiaurėjimo stebėseną. NVNU taip pat gali turėti įtakos motinos ir kūdikio polinkiui kraujuoti, pavėlinti gimdymą ar pailginti jo trukmę.

Moterys, planuojančios pastoti, taip pat ir nėštumo I bei II trimestrų metu,neturėtų vartoti NVNU, nebent negalima to išvengti ir šie vaistai buvo paskirti gydytojo. NVNU vartojimas turėtų būti kaip galima trumpesnis skiriant mažiausią veiksmingą dozę.    

Šiuo metu NVNU naudojimas paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais yra draudžiamas, o vartojant šių vaistų gali būti sunkiau pastoti.

Ar vaistas priklauso NVNU vaistų grupei galite pasitikslinti įsigyto vaisto pakuotės lapelyje (1 dalyje), taip pat paklausti vaistininko ar gydytojo. Šią informaciją galite rasti ir VVKT interneto svetainėje, skiltyje „Vaistų paieška", kurioje skelbiama išsami informacija apie vaistų vartojimą: vaisto charakteristikų santraukos bei pakuotės lapeliai. Pastarieji dokumentai yra nuolat atnaujinami pagal gaunamas mokslines EVA išvadas.

Jei patyrėte nepageidaujamų šalutinių poveikių, kviečiama apie juos pranešti, nes tai padeda gauti daugiau informacijos apie vaistų saugumą.

Pranešti apie nepageidaujamas reakcijas gali tiek patys pacientai, tiek sveikatos priežiūros specialistai. Kaip tai padaryti, sužinoti galima paspaudus čia. 

Daugiau informacijos apie NVNU saugumą vartojant nėštumo metu žiūrėti čia.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.