Naudingos nuorodos
Dėl 2021 m. balandžio 21 d. Europos Komisijos sprendimo

2021 m. balandžio 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos „Gyvas susilpnintas vėjaraupių virusas (OKA padermė)“ , registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.

Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose esančius skirtumus, susijusius su indikacijomis, vartojimo metodu, kontraindikacijomis, spec. įspėjimais bei atsargumo priemonėmis, sąveika su kitais vaistiniais preparatais,  vartojimu nėštumo bei žindymo laikotarpiu, nepageidaujamu poveikiu bei farmakodinaminėmis savybėmis, atsižvelgė į Europos vaistų agentūros siūlymą suderinti preparato charakteristikų santrauką bei pakuotės lapelį visoje Europos Sąjungoje.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia.









Paskutinis atnaujinimas: 2021-04-26 18:25:52