Naudingos nuorodos


Naujienos
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-07-05

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
2022-07-05

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Entecavir Sandoz (entekaviras) 0,5 mg plėvele dengtos tabletės N30 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl 2022 m. birželio 24 d. Europos Komisijos sprendimo
2022-07-05

2022 m. birželio 24 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos brinzolamido, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos Stivenso-Džonsono sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia

Dėl 2022 m. birželio 21 d. Europos Komisijos sprendimo
2022-07-05

2022 m. birželio 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos mazginės eritemos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2022-07-04

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Effentora (fentanilis) 400 µg žandinės tabletės N28,  Paclitaxel EBEWE (paklitakselis) 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui  50 ml N1, Doxorubicin EBEWE (doksorubicino hidrochloridas) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5 ml N1 ir Druniler (febuksostatas) 80 mg plėvele dengtos tabletės N28 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-07-04

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-07-01

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
2022-07-01

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Furosemide IBE (furozemidas) 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2 ml N10  tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Kompensuojamuosius vaistus su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs
2022-07-01

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie  „Kompensuojamuosius vaistus su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“.

Dėl vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimo panaikinimo
2022-07-01

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2022 m. birželio 30  d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-06-30

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. 

Informuojame, kad šiandieną 2022-06-30 nuo 13.30 val. iki 14.30 val. vyks VAPRIS sistemos atnaujinimo darbai
2022-06-30

Informuojame, kad šiandieną 2022-06-30 (ketvirtadienis) nuo 13.30 val. iki +/- 14.30 val. vyks VAPRIS sistemos atnaujinimo/saugos/techninės profilaktikos darbai.

Šiuo nurodytu laiku sistema neveiks, todėl prašome sistema nesinaudoti. Atsiprašome už laikinus trikdžius ir nepatogumus.

Beždžionių raupai: EVA pradėjo „Imvanex“ vakcinos duomenų peržiūrą
2022-06-29

EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (angl. Committee of Human Medicinal Products, CHMP) pradėjo raupų vakcinos „Imvanex“ duomenų peržiūrą, siekdamas išplėsti jos vartojimą, įtraukiant žmonių imunizaciją nuo beždžionių raupų.

Vakcina „Imvanex“ šiuo metu yra registruota ES suaugusiųjų profilaktikai nuo raupų. Ši vakcina sukurta naudojant gyvą modifikuotą galvijų raupų viruso formą, taip vadinamą „vaccinia Ankara“. „Imvanex“ laikoma potencialia vakcina, galinčia apsaugoti ir nuo beždžionių raupų, mat beždžionių raupų virusas ir raupų virusas yra panašūs.

Sprendimas pradėti šią peržiūrą yra pagrįstas laboratorinių tyrimų rezultatais (ikiklinikiniais duomenimis), kurie rodo, kad vakcina skatina antikūnų, nukreiptų prieš beždžionių raupų virusą, organizme gamybą ir gali padėti apsisaugoti nuo šios ligos.

Šiuo metu vakcinos „Imvanex“ tiekimas ES yra labai ribotas. Vakcina „Imvanex“ JAV yra patvirtinta „Jynneos“ pavadinimu, kur ji vartojama, tiek beždžionių raupų, tiek ir raupų profilaktikai.

Patarimai dėl vakcinos „Jynneos“ vartojimo

Kadangi vakcinos „Imvanex“ prieinamumas yra ribotas, EVA Skubios pagalbos darbo grupė (ETF) rekomendavo, kad vakcina „Jynneos“ būtų galima apsaugoti žmones ES nuo beždžionių raupų. Tai turėtų padėti nacionalinėms valdžios institucijoms apsispręsti dėl laikino vakcinos „Jynneos“ importavimo iš JAV, atsižvelgiant į didėjantį užsikrėtimo skaičių visoje ES.

ETF taip pat atkreipė dėmesį į Amerikos Maisto ir vaistų administracijos (FDA) nuomonę, kad išvada dėl vakcinos „Jynneos“ veiksmingumo beždžionių raupų ligos profilaktikai gali būti daroma remiantis rezultatais, gautais iš klinikinių tyrimų su raupų virusu.

Be to, tyrimai su gyvūnais, įskaitant primatus, parodė, kad vakcina apsaugojo gyvūnus, kurie buvo paveikti beždžionių raupų viruso, ir sustiprino jau esamą jų imunitetą, sukeltą ankstesnių kartų vakcinomis nuo raupų.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis vartojant vakciną „Jynneos“ yra skausmas, paraudimas, patinimas, niežulys ir sukietėjimas injekcijos vietoje, taip pat raumenų skausmas, galvos skausmas ir nuovargis.

Daugiau apie vakciną

Tikimasi, kad vakcina „Jynneos“/ „Imvanex“ paruoš organizmą apsiginti nuo raupų ir beždžionių raupų infekcijos. Ši vakcina sukurta naudojant modifikuotą galvijų raupų viruso formą, taip vadinamą „vaccinia Ankara“, kuri yra susijusi su raupų virusu ir beždžionių raupų virusu, bet nesukelia žmonių ligų ir negali daugintis ląstelėse. Dėl raupų viruso ir beždžionių raupų viruso panašumo tikimasi, kad prieš jį organizme pasigaminę antikūnai apsaugos ir nuo beždžionių raupų.

Vėliau jei vakcinuotas žmogus, užsikrečia raupų ar giminingu virusu, imuninė sistema geba atpažinti virusą ir yra pasiruošusi prieš jį kovoti. Taip apsisaugoma nuo ligos.

Daugiau apie beždžionių raupus

Beždžionių raupai yra reta liga, kurią sukelia beždžionių raupų viruso infekcija, sukelianti panašius į raupų simptomus. Beždžionių raupai prasideda karščiavimu, galvos, raumenų skausmais ir išsekimu ir gali baigtis mirtini, nors paprastai šia liga sergama lengviau nei raupais. Žmonės beždžionių raupais užsikrečia nuo įvairių laukinių gyvūnų, pavyzdžiui, graužikų ir primatų, bet gali užsikrėsti ir nuo kitų žmonių artimo kontakto metu. Dabartiniai protrūkiai, apie kuriuos pranešta nuo 2022 m. gegužės mėn., yra pirmieji už Afrikos ribų, nesusiję su endeminėmis vietovėmis.

Daugiau informacijos žr. čia.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-06-28

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
2022-06-28

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Vurdon (diklofenako natrio druska) 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 3 ml N5 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2022-06-27

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. 

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2022-06-27

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Tadalafil Actavis (tadalafilis) 20 mg plėvele dengtos tabletės N2 ir Glucosamin-ratiopharm (gliukozamino sulfatas) 1,5 g milteliai geriamajam tirpalui N20 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Tarnybos klientų dėmesiui!
2022-06-27

Informuojame, kad klientai priduoti ar atsiimti dokumentus po Tarnybos darbo valandų bus priimami tik iš anksto užsiregistravę. Papildomas laikas antradieniais nuo 17 iki 18 val. Registruotis iš anksto Tarnybos darbo valandomis galite telefonu 852639264 arba el. paštu [email protected].

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Kompensuojamuosius vaistus su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“.
2022-06-27

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie  „Kompensuojamuosius vaistus su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“.

Dėl reklaminių renginių registravimo!
2022-06-23

Dėl reklaminių renginių registravimo

Kadangi elektroninė reklaminių renginių registravimo forma jau veikia, labai prašome nuo 2022 m. birželio 27 d. reklaminius renginius registruoti, taip pat pažymėti informaciją apie įvykusį renginį tik VVKT vaistinių preparatų informacinėje sistemoje (VAPRIS) elektroninėje reklaminių renginių registravimo formoje.

Primename, kad norintys prisijungti prie VAPRIS sistemos turi pateikti įgaliojimus, adresu [email protected] Jų formas rasite čia:

Įgaliojimo pavyzdys

Įgaliojimo pavyzdys

Prie VAPRIS sistemos reikėtų jungtis per elektroninius valdžios vartus kaip fiziniams asmenims (žr. pridėtą informaciją).

Esant techniniams nesklandumams, registruojat renginius ar jungiantis prie VAPRIS sistemos, maloniai prašytume kreiptis el. paštu [email protected].


Kilus klausimų dėl informacijos apie reklaminius renginius turinio, prašytume kreiptis telefonu +370 672 93 145 arba el. paštu [email protected].

 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 53 Pirmyn ->