Bendrieji 2016 m. duomenys apie svarstytas klinikinių tyrimų paraiškas

2016 m. buvo suorganizuota 11 Klinikinių tyrimų tarybos (toliau – Tarybos) posėdžių. Tarybos sprendimų pagrindu priimti sprendimai dėl 76 prašymų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (72 – komerciniams tyrimams, 4 – akademiniams tyrimams atlikti). Tarybos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti leidimai atlikti 70 klinikinius vaistinių preparatų tyrimus Lietuvoje (4 atvejais klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė iki galutinio Tarybos sprendimo priėmimo, 2 atvejais klinikinių tyrimų atlikimui nebuvo pritarta).

Klinikinių tyrimų paraiškų vertinimo savanoriškos harmonizavimo procedūros (VHP procedūros) metu svarstyta 17 klinikinių tyrimų paraiškų (1 VHP procedūros atveju VVKT atliko referentinės šalies funkcijas).
 

1 lentelė. 2016 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų (KT) fazes.

2 lentelė. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2016 m.
 

3 lentelė. 2016 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal medicinos mokslo sritis.