Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Kompensuojamųjų vaistų su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs, sąrašas (duomenys 2022-11-30).

Pastaruosius kelerius metus vaistinių preparatų registracijos procedūrose Tarnyba aktyviai dalyvauja kaip referencinė valstybė (RMS), atsakinga už vaistinio preparato vertinimo protokolo parengimą, kurį pripažįsta/nepripažįsta kitos procedūroje dalyvaujančios šalys.

2023 metais jau yra suplanuota priimti 18 RMS procedūrų, tačiau III-IV tų metų ketvirtį Tarnyba yra pasirengusi papildomai priimti dar 5 procedūras. Kadangi 2023 metais papildomai bus priimtas labai nedidelis procedūrų skaičius, pirmenybė bus teikiama prašymams registruoti vaistinius preparatus, skirtus vaikams, taip pat antibiotikams, nes Lietuvos rinkoje trūksta minėtų grupių vaistinių preparatų.

Atkreipiame dėmesį, kad Tarnybos dalyvavimas vaistų registracijos procedūrose referencinės valstybės statusu yra labai svarbus visai šaliai, nes pirmiausia taip užtikrinamos sąlygos naujiems vaistams patekti į Lietuvos rinką. Kartu skatinama konkurencija tarp registruotojų, vadinasi, sudaromos prielaidos vaistų kainoms mažėti bei didinamas vaistų prieinamumas pacientams. Tuo tarpu Lietuvos gamintojai turi palankesnes sąlygas pateikti savo vystomus ir gaminamus vaistus kitų EEE valstybių rinkoms.

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2022 m. gruodžio 1  d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Primename, jog klinikinių tyrimų, kuriuos ketinama vykdyti pagal Direktyvos 2001/20/EB nuostatas, paraiškos Tarnyboje bus priimamos iki 2023 m. sausio 30 d. (imtinai), kaip tai numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB (toliau - Reglamentas). Nuo 2023 m. sausio 31 d. naujas klinikinių tyrimų paraiškas bus privaloma teikti tik pagal naująjį Reglamentą. Klinikinių tyrimų paraiškas užsakovai ar jų įgalioti atstovai privalės pateikti elektroniniu formatu per ES klinikinių tyrimų informacinę sistemą.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato UNASYN (Sultamicilinas) 375 mg plėvele dengtos tabletės N12 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Paclitaxel-Teva (Paklitakselis) 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 50 ml N1 ir  Gliclazide Actavis (Gliklazidas) 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N120 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad nuo 2023 m. sausio 1 d. keičiasi Paramos teikimo metinės ataskaitos FR0477 formos paramos teikimo tikslo kodų sąrašas. Naujas tikslo kodas yra: „61 – Sveikatos apsauga (parama perleistų verčių gavėjams (JA), nustatytiems Farmacijos įstatyme)“.

Prašytume pasidalinti šia informacija su darbuotojais, teiksiančiais Valstybinei mokesčių inspekcijai ataskaitas apie pagal Lietuvos Respublikos labdaros ir paramos įstatymo 11 straipsnio 1 dalį suteiktą paramą 2022 metais  perleistų verčių gavėjams, kurie yra juridiniai asmenys.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Panadol (Paracetamolis) 24 mg/ml geriamoji suspensija 100 ml, N1tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Sumatriptan Actavis (Sumatriptanas) 100 mg dengtos tabletės N6 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų ACC (Acetilcisteinas) 200 mg šnypščiosios tabletės N20, ACC (Acetilcisteinas) 100 mg milteliai geriamajam tirpalui 3 g N20, ACC (Acetilcisteinas) 200 mg milteliai geriamajam tirpalui 3 g N20, ACC Long (Acetilcisteinas) 600 mg šnypščiosios tabletės N6, N10, Caspofungin Sandoz (Kaspofunginas) 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1, Ospamox (Amoksicilinas) 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 11 g ir geriamasis švirkštas/matavimo šaukštas N1ir Sirdalud (Tizanidinas) 4 mg tabletės N3 0tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Paskutiniuoju metu viešoje erdvėje vis dažniau tenka girdėti apie nepilnamečių asmenų apsinuodijimą įvairiomis psichotropinėmis medžiagomis. Atsižvelgiant į tai, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyriaus gydytojai toksikologai primena, kaip atpažinti pagrindinius apsinuodijimo simptomus ir pataria, kaip reikėtų elgtis tėvams bei pedagogams.

2022 m. rugsėjo 29 d. Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) rekomendavo naujas priemones, skirtas sumažinti kvėpavimo nepakankamumo ir sepsio riziką vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra terlipresino, žmonėms, sergantiems 1 tipo hepatorenaliniu sindromu (1 tipo HRS) (sunkūs inkstų sutrikimai pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga).

Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas patvirtino Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komiteto (toliau – PRAC) pasiūlytas Janus kinazės (toliau – JAK) inhibitorių, vartojamų kai kurioms lėtinėms uždegiminėms ligoms, šalutinių poveikių rizikos mažinimo priemones. Šie šalutiniai poveikiai apima širdies ir kraujagyslių ligas, kraujo krešulius, vėžį ir sunkias infekcijas.