Naudingos nuorodos
Duomenys apie klinikinius tyrimus 2006 m.

1. 2006 m. bendrieji duomenys

 

2006 metais VVKT gavo 109 paraiškas išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (iš 50 farmacijos kompanijų). Išduoti 97 leidimai atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus, šešiems klinikiniams tyrimams atlikti leidimas neišduotas, o šešiais atvejais klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė. Leidimai atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus išduoti 375 tyrimo centrams. Per visus tyrimų centrus leista įtraukti 5117 pacientų.

 

 

2. 2006 metais gautų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį tyrimą (KT)

skaičius pagal KT fazes  (1 lentelė)

 

1 lentelė

KT fazė

KT skaičius

Sprendimai

I fazė

2

1 - pritarta

1 – atsiėmė užsakovas

II fazė

25

23 - pritarta

1 – nepritarta

1 – atsiėmė užsakovas

III fazė

73

65- pritarta

4 – nepritarta

4 – atsiėmė užsakovas

IV fazė

9

8 – pritarta

1 - nepritarta

 

 

 

 

3. 2006 metais išduotų leidimų atlikti KT skaičius pagal tyrėjų specialybę (2 lentelė)

 

2 lentelė

Tyrėjų specialybė

KT skaičius

Onkologija

21

Neurologija

14

Kardiologija

5

Reumatologija

5

Endokrinologija

9

Gastroenterologija

9

Chirurgija

8

Psichiatrija

4

Hematologija

1

Alergologija

4

Infekcinės ligos

5

Pulmonologija

6

Dermatologai

2

Urologai

3

Oftalmologai

1

 

 

 

 

4. 2006 metais Sutartinių mokslinių tyrimų organizacijų (SMTO)

pateiktų paraiškų skaičius (3 lentelė)

 

3 lentelė

SMTO

KT skaičius

Quintiles

25

ICON Clinical Research Ltd

7

UAB ,,Parexel International“

7

UAB ,,Biomapas“

4

Covance

3

UAB ,,IFE Baltic“

3

Remedium

3

UAB ,,Scope Baltija“

2

Medfiles Ltd

2

PSI Company Ltd

2

Crown CRO Oy

2

Studika GmbH

1

Dokumeds

1

AS EGeen

1

Kiecana Clinical Research Sp.z.o.o

1

Sticares

1

GFA

1

UAB ,,Johnson & Johnson“

1

Covalent Plc

1

UAB ,,Centralpharma comunication“

1

Pharm-olam International

1

 

 

 

 

5. 2006 metais pateiktų paraiškų skaičius pagal KT užsakovą (4 lentelė)

 

4 lentelė

KT užsakovas

KT skaičius

Hoffmann-La Roche Ltd

10

GlaxoSmithKline

7

AstraZeneca

6

Amgen Inc.

5

Eisai Limited

5

Tap Pharmaceutical Products Inc.

5

MSD

4

Sanofi-Aventis

4

Pfizer

4

Janssen-Cilag International

4

Bayer AG

4

I.R.I.S

3

Serono Int.

2

PDL BioPharma Inc.

2

VU onkologijos institutas

2

Ardana Bioscience Ltd.

2

Altana Pharma AG

2

Solvay Pharmaceuticals

2

Sanofi Pasteur SA

2

Boehringer Ingelheim Pharma

2

Pierre Fabre Medicament

2

Biogen Idec Inc

2

Dr. Willmar Schwabe GmbH and Co.

1

Eli Lilly S.A.

1

UCB Celltech

1

Novartis Pharma  Services AG

1

VUL Santariškių klinikos

1

Tibotec Pharmaceuticals Ltd.

1

Arpida AG

1

Stallergenes S.A

1

Alcon Research ltd

1

Orion Pharma GmbH

1

Roxane Laboratories

1

Artu biologicals Europe BV

1

Leti Pharma GmbH

1

BioVex Ltd.

1

BioMS Technology Corp.

1

Genmab AS

1

Procter and Gamble Pharmaceuticals

1

Schering-Plough

1

Onyvax Limited

1

Therevance Inc.

1

Centocor B.V.

1

Teva

1

Dainippon Sumitomo Pharma Europe Ltd

1

BioPartners GmbH

1

Beaufour Ipsen Pharma

1

Berlin-Chemie AG

1

Allergy Therapeutics Limited

1

 

 

 

 

6. Duomenys apie KT Lietuvoje 2004-2006 metais (5 lentelė)

 

5 lentelė

Duomenys apie KT

2004 m.

2005 m.

2006 m.

KT skaičius

84

85

109

KT užsakovų (farmacijos kompanijų) skaičius

43

50

50

Tyrimo centrų skaičius

297

315

375

Leista įtraukti pacientų

5191

6896

5117

 

Paskutinis atnaujinimas: 2008-02-22 08:36:52