Naudingos nuorodos
Dėl COVID-19 Vaccine Janssen saugumo

Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) rekomendavo papildyti vakcinos COVID-19 Vaccine Janssen informacinius dokumentus, įtraukiant informaciją apie galimą šalutinį poveikį (kurio dažnis nežinomas) - smulkiųjų kraujagyslių vaskulitą su odos pažeidimu (odos kraujagyslių uždegimą, galintį pasireikšti bėrimu, iškiliomis arba plokščiomis raudonomis dėmelėmis ir kraujosruvomis).


Smulkiųjų kraujagyslių vaskulitą gali sukelti virusinės ar bakterinės infekcijos, bei vaistai ir vakcinos. Paprastai ligos simptomai laikui bėgant savaime išnyksta taikant tinkamą priežiūrą.

PRAC iš viso išnagrinėjo 21 atvejį naujausioje saugumo duomenų ataskaitoje, įskaitant 10 atvejų, atitinkančių nustatytą vieno organo odos vaskulito apibrėžimą. Daugumai šių 10 atvejų nebuvo nustatytas kitas akivaizdus paaiškinimas; aštuoni iš šių atvejų įvyko netrukus po vakcinos skyrimo.

2021 m. gruodžio 31 d. duomenimis visame pasaulyje buvo panaudota maždaug 42,5 milijono vakcinos dozių.

PRAC toliau stebės galimą vaskulito riziką ir pateiks gautą naują informaciją.

Daugiau informacijos žr. čia.