Naudingos nuorodos
Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2019 m.)


Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2019-01-24 Olynth HA 1mg/ml nosies purškalas (tirpalas) F144280A Oribalt Vilnius, UAB Dėl galimos nesterilumo rizikos Iš didmenininkų 
2. 2019-01-24 Olynth HA 0,5mg/ml nosies purškalas (tirpalas) F147410A Oribalt Vilnius, UAB Dėl galimos nesterilumo rizikos Iš didmenininkų 
3. 2019-04-02 Palin 200 mg kietosios kapsulės (registruotojas ‒ Sandoz d.d., Slovėnija; registracijos pažymėjimo numeris ‒ LT/1/95/1626/001) visos Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Dėl Europos Komisijos 2019 m. kovo 11 d. įgyvendinimo sprendimo (VVKT viršininko 2019 m. balandžio 2 d. įsakymas Nr. (1.4)1A-506)

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4. 2019-10-17

Ranitidine Accord 150mg film-coated tablets N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva) - LT/L/17/0512/003

Visos  Actiofarma, UAB, Lietuva Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos (atšaukia tiekėjo šalis – Nyderlandai)  Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
5. 2019-10-17

Ranitidine Accord 150mg film-coated tablets N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva)- LT/L/17/0512/001

Visos Actiofarma, UAB, Lietuva Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos (atšaukia tiekėjo šalis – Nyderlandai)   Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
6. 2019-10-17  Ranitidine Accord 300mg film-coated tablets N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva)- LT/L/17/0512/002 Visos Actiofarma, UAB, Lietuva  Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos (atšaukia tiekėjo šalis – Nyderlandai)  Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
7. 2019-10-24 Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

21116
30317
50417
10717
61117
11217
90218
50318
10418
70818
41018
31218
10219
40319
20419
30619

Ph.W. Polpharma S.A., Lenkija Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
8. 2019-10-24 Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

10317
10717
10219

Ph.W. Polpharma S.A., Lenkija  Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
9. 2019-10-25  NuTRIflex Omega special infuzinė emulsija 1250 ml N5 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija)

190138052
184328051
182438051
180148051 

UAB B. Braun Medical Dėl pastebėtų pavienių nuokrypių nuo specifikacijos.  Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
10. 2019-10-25 NuTRIflex Omega special infuzinė emulsija 625 ml N5 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija)

183628051
190548051 

UAB B. Braun Medical Dėl pastebėtų pavienių nuokrypių nuo specifikacijos. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
11. 2019-10-25 NuTRIflex Omega special infuzinė emulsija 1875 ml N5 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija)  183858051  UAB B. Braun Medical Dėl pastebėtų pavienių nuokrypių nuo specifikacijos. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
12. 2019-10-25

Spiriva Respimat 2,5 µg/išpurškime įkvepiamasis tirpalas (užtaisas (60 išpurškimų), N1 ir inhaliatorius, N1) (Boehringer Ingelheim International GmbH)
LT/1/07/0923/001

Visos, kurių tinkamumo laikas yra nepasibaigęs Boehringer Ingelheim RCV GmbH &CoKG Lietuvos filialas  Dėl pasibaigusios registracijos.  Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
13. 2019-10-25

Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg/išpurškime įkvepiamasis tirpalas (užtaisas (60 išpurškimų), N 1) ir inhaliatorius N1 (Boehringer Ingelheim International GmbH)
LT/1/15/3759/00

Visos, kurių tinkamumo laikas yra nepasibaigęs  Boehringer Ingelheim RCV GmbH &CoKG Lietuvos filialas Dėl pasibaigusios registracijos. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
14. 2019-10-25

Striverdi Respimat 2,5 µg/išpurškime įkvepiamasis tirpalas(užtaisas 60 išpurškimų), N 1 ir inhaliatorius N1) (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija)
LT/1/13/3429/001 

Visos, kurių tinkamumo laikas yra nepasibaigęs Boehringer Ingelheim RCV GmbH &CoKG Lietuvos filialas Dėl pasibaigusios registracijos. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
15. 2019-11-04 Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija)

visos

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

16.  2019-11-04 Flavamed 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas 100 ml ir matavimo šaukštas N1 (Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija)

73023
74042
81002
82012
83016
91001F

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Dėl nustatytų priemaišų rezultatų nukrypimo nuo specifikacijos reikalavimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

17. 2019-11-25 Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtos tabletės N100 (PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija)

Visos serijos

UAB Pharma Swiss UAB Pharma Swiss Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
18. 2019-11-25 Ranisan 150mg plėvele dengtos tabletės N30 (Pro. Med. CS Praha a.s., Čekija)

9020217
9070517
9151017
9060218
9070218
9110618
9120618
9151118

PRO.MED.CS Praha a.s., Čekija II klasės kokybės defektas, įtariamos NDMA priemaišos veikliojoje medžiagoje II klasės kokybės defektas, įtariamos NDMA priemaišos veikliojoje medžiagoje
19. 2019-12-10

Ranitidine 300mg plevele denglos tabletes N30" (LI reg. Nr.: LT/L/17/0520/002, lygiagretaus importo leidimo turetojas - PB & T Project Ltd filialas, leidimo Nr; LT/L/17/0520/001-004

Visos serijos PB & T Project Ltd Dėl tiekėjo gauto parnešimo apie vykdomą atšaukimą

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

20. 2019-12-10 Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (Accord Healthcare Limited, Jungtinė Karalystė)

PX03543
PX03588

Accord Healthcare  dėl galimo užterštumo NDMA priemaišomis Iš didmenininkų ir vaistinių
21. 2019-12-19

Ranitidine Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (IBE Pharma, UAB, Lietuva)
LT/1/18/4248/001

 PT11118 UAB „IBE Pharma“ nustatytas NDMA kiekis viršijantis leistiną normą. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ


Paskutinis atnaujinimas: 2020-03-02 15:58:18