Naudingos nuorodos
EVA vertina duomenis dėl stiprinančiosios ar papildomos „Spikevax“ dozės skyrimo

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką dėl stiprinančiosios ar papildomos „Spikevax“ vakcinos (vakcina „Moderna“) dozės, vadinamojo booster‘io, skyrimo praėjus 6 mėnesiams po antrosios dozės suleidimo 12 metų amžiaus ir vyresniems asmenims. Ja būtų siekiama sustiprinti apsaugą nuo COVID-19 ligos.

EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atliks skubų paraiškoje pateiktų duomenų, įskaitant vykstančio klinikinio tyrimo, paskiepytų stiprinančiąja „Spikevax“ vakcinos doze praėjus 6 mėnesiams po antrosios dozės suleidimo, rezultatų vertinimą.

CHMP rekomenduos, ar reikia atnaujinti informacinius vakcinos dokumentus. Šio vertinimo rezultatų tikimasi artimiausiu metu.

Tebevykstant vertinimams, EVA ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) pabrėžė savo dabartinę poziciją dėl stiprinančiosios dozės skyrimo. Nors EVA ir ECDC nemano, kad reikia skubiai skirti stiprinančiąją dozę pagal patvirtintą vakcinacijos schemą paskiepytiems asmenims, EVA bet kokiu atveju įvertins šią paraišką, kad turėtų įrodymų, patvirtinančių stiprinančiosios dozės reikalingumą.

Daugiau informacijos žr. čia.








Paskutinis atnaujinimas: 2021-10-04 16:02:00