Naudingos nuorodos
Klinikinių tyrimų užsakovų ir pareiškėjų dėmesiui! EVA organizuoja Klinikinių tyrimų informacinės sistemos (CTIS) mokymus

Ruošiantis Klinikinių tyrimų Reglamento taikymo pradžiai, Europos vaistų agentūra (EVA) organizuoja Klinikinių tyrimų informacinės sistemos (CTIS) pristatymą ir nuotolinius mokymus. Artimiausiu metu nuotoliniu būdu organizuojami keli renginiai, skirti pristatyti CTIS funkcionalumus.


 

  • 2021 metų spalio 26 diena: Klinikinių tyrimų informacinė sistema (CTIS): virtualios informacijos diena. Šio renginio tikslas - būsimiems CTIS vartotojams pristatyti klinikinių tyrimų paraiškų pateikimą bei šių paraiškų vertinimą per CTIS sistemą, kuri pradės veikti nuo 2022 metų sausio 31 d.

Virtualaus renginio metu bus pristatyti CTIS funkcionalumai, demonstruojamas CTIS veikimas testinėje aplinkoje. Šis renginys skirtas klinikinių tyrimų užsakovams ir sutartinių tyrimų organizacijoms (CRO). Daugiau informacijos ir galimybę registruotis į renginį rasite paspaudę čia.

  • 2021 metų lapkričio 29 diena: Seminaras apie Klinikinių tyrimų Reglamentą ir klinikinių tyrimų informacinę sistemą (CTIS). Mokymai skirti akademiniams užsakovams ir nedidelėms įmonėms, planuojančioms atlikti klinikinius tyrimus. Renginio tikslas – informuoti nedideles įmones ir akademinę bendruomenę, kaip pasiruošti pagrindiniams Klinikinių tyrimų Reglamento įgyvendinimo etapams bei pristatyti CTIS.

Renginio  metu  bus pristatyti CTIS funkcionalumai (duomenų viešinimo klausimai ir saugumo ataskaitų teikimo reikalavimai), gairės ir mokymo medžiaga. Daugiau informacijos ir galimybę registruotis į renginį rasite paspaudę čia.