Naudingos nuorodos
Dėl COVID-19 Vaccine Janssen saugumo

Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), atlikdamas atidžią COVID-19 vakcinų saugumo stebėseną, peržiūri duomenis apie venų tromboembolijos (kraujo krešulių susidarymo venose) atvejus, susijusius su COVID-19 Vaccine Janssen.


Ši saugumo problema skiriasi nuo labai reto trombozės, pasireiškiančios su trombocitopenijos sindromu (TTS), šalutinio poveikio.

Venų tromboembolija buvo įtraukta į COVID-19 Vaccine Janssen rizikos valdymo planą kaip saugumo klausimas, kurį reikia ištirti, atsižvelgiant į didesnę venų tromboembolijos atvejų dalį, kuri buvo pastebėta vakcinuotoje grupėje, palyginti su placebo grupe, pirmųjų klinikinių tyrimų metu, kurių duomenys buvo naudojami registruojant šią vakciną.

PRAC išnagrinės šios vakcinos dviejų didelės apimties klinikinių tyrimų papildomus duomenis, kuriuos netrukus pateiks registruotojas, ir įvertins, ar ši būklė yra susijusi su vakcina.

Daugiau informacijos žr. čia.