Naudingos nuorodos
Dėl 2021 m. kovo 31 d. Europos Komisijos sprendimo

2021 m. kovo 31 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos centrinės miego apnėjos, Čeino-Stokso kvėpavimo ir kt. rizikos,  nusprendė, kad įgyvendinus registracijos pažymėjimo galiojimo sąlygų pakeitimus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia










Paskutinis atnaujinimas: 2021-04-26 18:15:03