Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką išplėsti vakcinos „Comirnaty” nuo COVID-19 ligos vartojimą, įtraukiant papildomą indikaciją dėl skyrimo 5-11 metų vaikams.

„Comirnaty“ yra vakcina, skirta užkirsti kelią COVID-19 ligos plitimui tarp 12 metų ir vyresnių asmenų. Vakcinos sudėtyje yra informacinė RNR (iRNR) molekulė, koduojanti instrukciją apie COVID-19 ligą sukeliančio SARS-CoV-2 viruso spyglio baltymo gamybą. Vakcina veikia paruošdama organizmą apsiginti nuo SARS-CoV-2 viruso.

EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) peržiūrės duomenis apie vakciną, įskaitant vykstančio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 5–11 metų vaikai, rezultatus, kad nuspręstų, ar galima praplėsti šios vakcinos indikaciją. Po to CHMP nuomonė bus perduota Europos Komisijai, kuri priims galutinį teisiškai privalomą sprendimą, taikomą visose ES valstybėse narėse.

EVA informuos apie savo vertinimo rezultatus, tikimasi, kad tai pavyks padaryti per ateinančius kelis mėnesius.

Vakcina „Comirnaty“ pirmą kartą buvo registruota ES 2020 metų gruodžio mėnesį. Daugiau informacijos apie vakciną rasite EVA svetainėje.

Daugiau informacijos žr. čia.