Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Svetainės struktūra
  • Elektroniniai biuleteniai
  • Pharmacon
    Farmakologinis budrumas
  • Naujienos
  • Klausimai
  • Kontaktai
  • Naujienos
  • Klausimai
  • Kontaktai
  • Į pradžią
  • Struktūra ir kontaktai
  • Vadovas
    Kontaktai
    Komisijos ir darbo grupės
    Darbuotojų funkcijos ir specialieji reikalavimai
    Planuojami susitikimai
    Informacija apie tarnybos administracijos struktūrą
  • Teisinė informacija
  • Teisės aktai
    Teisės aktų sąrašas
    Teisės aktų projektai
    Tyrimai ir analizės
    Teisės aktų pažeidimai
    Teisinio reguliavimo stebėsena
    Teisinės informacijos paieška
  • Veiklos sritys
  • KOrupcijos prevencija
  • Administracinė informacija
  • Nuostatai
    Planavimo dokumentai
    Darbo užmokestis
    Paskatinimai ir apdovanojimai
    Viešieji pirkimai
    Biudžeto vykdymo ataskaitų rinkiniai
    Finansinių ataskaitų rinkiniai
    Ūkio subjektų priežiūra
    Tarnybiniai lengvieji automobiliai
    Darbo reglamentas
    Vidaus tvarkos taisyklės
    Kokybės ir informacijos saugumo politika
    Ataskaitos
    Einamųjų metų užduotys
    Siūlome darbą
    Mokslinės ekspertizės
    Asmens duomenų apsauga
  • Paslaugos
  • Vaistų registracija
  • Paieška vaistų registre
    Bendra informacija pareiškėjams
    Registracija
    Registracijos pažymėjimo priedai
    Reglamentiniai ir nereglamentiniai keitimai
    Lygiagretus importas
    Valstybės rinkliava
    Vaistų registracijos taryba
    e.bylos
  • Klinikiniai tyrimai
  • Metinės suvestinės
    Klinikinių tyrimų taryba
    Leidimai atlikti tyrimus
    Informacija apie vykstančius tyrimus
    Leidimai GKP mokymams
    GKP inspekcijos
    Tyrėjų veiklos apribojimai
    Valstybės rinkliava
  • Farmakologinis budrumas
  • Rinkodaros teisės turėtojams
    Laiškai gydytojams
    Papildoma vaistinių preparatų stebėsena
    NRV ataskaitos
  • Vaistų reklamos kontrolė
  • Leidiniai
    Interneto svetainės
    Pažeidimai
    Renginių rėmimas
    Rekomendacijos
  • Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolė
  • Sąrašai
    Importas ir eksportas
    Tiekimo ir įsigijimo taisyklės
    Suvartojimo ataskaitos
  • Farmacinė licencijuojama veikla
  • Licencijos veiklai su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis
    Paraiškų, pranešimų ir prašymų formos
    Išduotos licencijos
    Klausimai ir atsakymai
    Viršininko įsakymai dėl licencijų
    Statistika
    Sąrašai
    Informacija specialistams
    Nuotolinio platinimo vaistinės
    El. paslaugos (VAPRIS)
  • Farmacinės veiklos kontrolė
  • Gera gamybos praktika (GGP) ir Gera platinimo praktika (GPP)
    Gera vaistinių praktika (GVP)
    Įtariami vaistinių preparatų kokybės defektai
    Skubūs pranešimai apie kokybės defektus
    Iš rinkos atšaukti farmacijos produktai
    Planai
    Patikrinimų klausimynai
    Vaistų pakuočių apsaugos priemonės
  • Informacija ASPĮ
  • Dėl vaistų reklamuotojų vizitų
    Informacija apie VVKT patikrinimus
    Aktuali informacija
  • Farmakopėja
  • Standartinių terminų sąrašai
    Europos farmakopėjos monografijų tinkamumo pažymėjimai
    Nauja Europos farmakopėjos pataisyta monografija
    Farmacinių formų apibrėžimai
    Farmakopėjos komisija
    Darbo grupė standartiniams terminams ir terminų straipsniams rengti
    Oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimas (OCABR)
  • Tarptautinis bendradarbiavimas
  • Nuorodos
  • Naujienų prenumerata
  • VVKT darbuotojams
  • APKLAUSOS
  • Naujienos
    Dėl vaistinio preparato Travogen tiekimo atnaujinimo
    2018-10-15

    Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Travogen (izokonazolo nitratas) 10 mg/g kremas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Bendras susitarimas tarp Nyderlandų ir Lietuvos vaistų agentūrų stiprins Tarnybos ekspertinius gebėjimus
    2018-10-15

    Spalio 15 dieną Tarnyboje su oficialiu vizitu lankėsi Nyderlandų vaistų agentūros atstovai. Buvo derinamos  Nyderlandų Vyriausybės inicijuoto ir finansuojamo susitarimo tarp abiejų šalių vaistų agentūrų įgyvendinimo detalės.

    Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
    2018-10-12

    Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Vaistinių preparatų vagystė transportavimo metu
    2018-10-11

    Belgijos Federalinė vaistų ir sveikatos apsaugos produktų agentūra (Federal Agency for Medicines and Health Products (FAGG) 2018 m. spalio 9 d. informavo, kad transportavimo iš Belgijos į Pietų Afrikos Respubliką metu buvo įvykdyta  dviejų iš keturių palečių su vaistiniais preparatais vagystė. Belgijos vaistų platinimo įmonė MSF Supply 2018 m. rugsėjo 24 d. apie tai informavo Belgijos Federalinę Policiją. Nustatyta, kad pavogtose paletėse buvo šie vaistiniai preparatai:

    Registruotojų dėmesiui
    2018-10-11

    Informuojame, kad nuo 2018 m. spalio 15 d. teikiant paraiškas registruoti vaistinį preparatą turės būti naudojama atnaujinta paraiškos forma – eAF v1.23 MAA (Revision 13). Įsigaliojus naujai paraiškos formai, iki š.m. spalio 15 d. pateiktų paraiškų keisti nereikės. Šiuo metu atnaujintą paraišką galima rasti tarnybos puslapyje: /Bendra-informacija-pareiskejams.  Visas naujienas susijusias su paraiškų teikimu taip pat galite rasti Europos komisijos puslapyje: http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html.

    Sukčių kūrybai ribų nėra: prisidengdami SAM vardu, apsišaukėliai siūlo pirkti vaistų
    2018-10-10

    Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą  (VVKT) ir Sveikatos apsaugos ministeriją (SAM) pasiekė pilietiškų asmenų skundai dėl aptiktos piktybiškai sukurtos interneto svetainės, kurioje reklamuojamas vienas konkretus produktas - kremas „Hondrocream“.

    Dėl fluorochinolonų ir chinolonų saugumo
    2018-10-10

    Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), pakartotinai išnagrinėjęs šių vaistinių preparatų sukeltus neįgalumo atvejus ir galimą ilgalaikį šalutinį poveikį, rekomendavo apriboti fluorochinolonų ir chinolonų grupės antibiotikų (vartojamų per burną, injekcijomis arba įkvėpus) vartojimą. Pakartotinoje peržiūroje buvo vertinami šie vaistai:  ciprofloksacinas, flumekvinas, levofloksacinas, lomefloksacinas, moxifloksacinas, norfloksacinas, ofloksacinas, pefloksacinas, prulifloksacinas ir rufloksacinas (fluorochinolonų grupės antibiotikai); cinoksacinas, nalidikso rūgštis, pipemido rūgštis (chinolonų grupės antibiotikai). Šie antibiotikai yra plataus veikimo spektro, veikia tiek gramteigiamas, tiek ir gramneigiamas bakterijas.

    Dėl 2018 m. rugsėjo 10 d. Europos Komisijos sprendimo
    2018-10-09

    2018 m. rugsėjo 10 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 127a straipsnyje nustatytų sąlygų ir apribojimų, susijusių su Sprendimu C(2013)5289 (final) suteiktu žmonėms skirto retojo vaisto Imnovid, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pomalidomido, rinkodaros leidimu, įgyvendinimo.

    Dėl vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimo panaikinimo
    2018-10-05

    Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2018 m. spalio 5 d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

    Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
    2018-10-05

    Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
    2018-10-03
    Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
    Dėl vaistinių preparatų Volibris ir Sustanon tiekimo atnaujinimo
    2018-10-03

    Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Volibris (ambrisentanas) 10 mg plėvele dengtos tabletės ir Sustanon (testosterono esterių mišinys) 250 mg/ml injekcinis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Dėl vaistinių preparatų Diclac ir Rotarix tiekimo atnaujinimo
    2018-10-02
    Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Diclac (diklofenako natrio druska) 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas ir Rotarix (RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas) geriamoji suspensija tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
    Dėl leidimų tiekti vaistus pakuotėmis užsienio kalba !
    2018-10-01

    Primename, kad leidimo turėtojas turi pateikti Tarnybai pranešimą apie įvežtą į Lietuvą registruotą vaistinį preparatą pakuotėmis užsienio kalba, nurodant įsakymo, kuriuo išduotas leidimas, datą ir numerį, įvežtą seriją ir kiekį, taip pat registruoto vaistinio preparato, kurio tiekimas lietuviškomis pakuotėmis sutrikęs, pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, pakuotės identifikavimo kodą (PAKID). Pranešimas turi būti teikiamas kas mėnesį (iki kito mėnesio 20 dienos) el. paštu monitoringas@vvkt.lt.

    Dėl vaistinio preparato Daivobet tiekimo atnaujinimo
    2018-10-01

    Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Daivobet (kalcipotriolis/betametazonas) 50 µg/0,5 mg/g tepalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
    2018-09-28

    Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Institucijos: dėl gripo vakcinų tyčia skleidžiama dezinformacija yra netoleruotina
    2018-09-27

    Dėl gripo vakcinų tyčia skleidžiama dezinformacija apie neva nekokybiškas, nesaugias Lietuvai tiekiamas sezonines gripo vakcinas yra netoleruotina, sako atsakingų institucijų specialistai. Pastaruoju metu viešojoje erdvėje padažnėjo atvejų, kuomet visuomenė bauginama ir raginama nesiskiepyti Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis kompensuojama sezonine gripo vakcina.

    Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
    2018-09-27

    Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

    Vaistinių preparatų registruotojų ir jų atstovų dėmesiui!
    2018-09-26

    Nuo 2018  m. rugsėjo 25 d. pasikeitė kai kurie valstybės rinkliavos už vaistinių preparatų  perregistraciją ir reglamentinius keitimus  dydžiai.

    Specialistams dėl NRV pateikimo tiesiogiai internetu!
    2018-09-21

    Primename kad, gydytojai ir vaistininkai apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas į vaistą (toliau NRV) gali pranešti ne tik el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt bei paštu, bet ir tiesiogiai internetu.

     1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 15 Pirmyn -> 
    Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba