VVKT informuoja, kad nuo 2010 m. sausio 1 d.  vaistinių preparatų rinkodaros teisių, suteiktų taikant nacionalinę procedūrą, variacijų paraiškas bus galima teikti pagal Reglamentą (EB) 1234/2008 arba Reglamentą (EB) 1084/2003.

2010 m. pavasario sesijoje Lietuvos Respublikos Seimas turėtų priimti Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo pakeitimą, numatantį nacionalinių rinkodaros teisių variacijų nagrinėjimą pagal Reglamentą (EB) 1234/2008, kuriam įsigaliojus visų variacijų  paraiškos turės būti teikiamos ir nagrinėjamos tik pagal šį reglamentą.

Reglamentas (EB) 1234/2008 privalomai taikomas vaistiniams preparatams, kurių rinkodaros teisė suteikta taikant decentralizuotą arba savitarpio pripažinimo procedūrą, direktyvos 87/22/EB numatytą „ex-concertation“ procedūrą, taip pat tiems, kuriems taikyta EMEA arbitražo procedūra. Reglamentas (EB) 1234/2008 įsigalios 2010 m. sausio 1 d. ir pakeis dabar galiojantį  Reglamentą (EB) 1084/2003. Reglamentas (EB) 1234/2008 taip pat numato, kad visos nuorodos į  Reglamentą (EB) 1084/2003 nuo 2010 m. sausio 1 d. laikomos nuorodomis į Reglamentą (EB) 1234/2008.