Naudingos nuorodos


Naujienos
Pasikeitė medicinos priemonių reglamentavimas
2016-05-06

Informuojame, kad nuo šių metų gegužės 1 d. įsigaliojo LR sveikatos sistemos įstatymo pakeitimai. Šiais pakeitimais į įstatyminį lygmenį perkeliamos iki šiol LR sveikatos apsaugos ministro įsakymais patvirtintos medicinos priemonių pateikimo rinkai nuostatos.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2016-05-06

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinio preparato Peteha (protionamidas) 250mg plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinio preparato Propofol-Lipuro (propofolis) 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti 2016 m. gegužės mėn. pabaigoje.
Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinių preparatų Duracef (cefadroksilis) 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai ir Cefzil (cefprozilis) 500mg plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti 2016 m. birželio mėn.

Dėl 2016 m. balandžio 25 d. Europos Komisijos sprendimo
2016-05-05

2016 m. balandžio 25 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra aripiprazolio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Dėl vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimo panaikinimo
2016-05-05

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2016 m. gegužės 5 d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Lietuva kartu su Lenkija padės Moldovai stiprinti farmacinės veiklos ir medicinos prietaisų reguliavimą
2016-05-03

Lietuva kartu su Lenkija, kaip jaunesniąja partnere, laimėjo Europos Sąjungos Dvynių programos projekto „Moldovos vaistų ir medicinos prietaisų agentūros, kaip vaistų, medicinos prietaisų ir farmacinės veiklos reguliavimo agentūros, stiprinimas“ atranką.

Naujos įstaigų licencijavimo taisyklės
2016-05-03

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai taryba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) atkreipia dėmesį, kad  2016 m. gegužės 1 d. įsigaliojo naujos asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklės. Pateikiame esminius pakeitimus:

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2016-05-02
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
Dėl vaistinio preparato Vancomycin Kabi tiekimo atnaujinimo
2016-04-27

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Vancomycin Kabi (vankomicinas) 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2016-04-22
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
Dėl vaistinio preparato Acetilsalicilo rūgštis L 500 mg tabletės N50 serijų 081407, 071407, 011503, 021503 atšaukimo iš rinkos
2016-04-21

2016 m. balandžio 21 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-326 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinio preparato Acetilsalicilo rūgštis L 500 mg tabletės N50 (registruotojas PharmaSwiss Česka republika s.r.o., Čekija) serijas 081407, 071407, 011503, 021503, dėl vaistinio preparato bandinių neatitikimo registracijos pažymėjimo sąlygoms dėl nustatyto tirpumo ir dilumo neatitikimo specifikacijai.

Registruotojų dėmesiui
2016-04-20

Primename, kad nuo 2016 m. gegužės 1 d. visos paraiškos vaistinius preparatus registruoti, perregistruoti, keisti jų registracijos pažymėjimo sąlygas ir su jomis susiję dokumentai, taikant nacionalinę, decentralizuotą ar savitarpio pripažinimo procedūras, Tarnybai pateikiami tik kaip elektroninė byla (e. byla eCTD arba NeeS formatu). E. bylos versijos teikiamos per CESP (Common European Submission Portal) arba įrašius į CD/DVD su lydraščiu.  Daugiau informacijos apie  reikalavimus dėl teikiamų e. bylų galima rasti čia.

Dėl vaistinių preparatų, tiesiogiai veikiančių hepatito C virusą
2016-04-19

2016 m. balandžio mėn. Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) gavo duomenų apie kepenų vėžio (kepenų ląstelių karcinomos) atsinaujinimo riziką pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas tiesiogiai veikiančiais antivirusiniais vaistais prieš hepatitą C. Manoma, kad pacientams, gydytiems tiesiogiai veikiančiais antivirusiniais vaistais, kyla didesnė kepenų vėžio atsinaujinimo rizika nei pacientams, kuriems šis gydymas nebuvo skirtas.

Dėl kanagliflozino saugumo
2016-04-19

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) dėl pagausėjusių amputacijų (daugiausiai kojų pirštų), stebimų vykstančiame CANVAS klinikiniame tyrime, pradėjo kanagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus), vartojamo cukriniam diabetui gydyti, pakartotinį vertinimą.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2016-04-18

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinio preparato Klacid tiekimo atnaujinimo
2016-04-15
Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Klacid (klaritromicinas) 125mg/5ml granulės geriamajai suspensijai, 60ml N1 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
Vaistų registravimo procesas bus efektyvesnis dėl spartesnio dokumentų pateikimo
2016-04-08

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, š. m. balandžio 7 d. gausiam būriui vaistinių preparatų registruotojų, bei didmeninio platinimo įmonių atstovų susitikime pristatė vieningą vaistų registracijos dokumentų pateikimo procesą, kuris įsigalios nuo š. m. gegužės 1 d.

Nauja ir patogi brangių sveikatos technologijų duomenų teikimo priemonė
2016-04-08

Informuojame, kad nuo šiol asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – įstaigos) duomenis apie brangias sveikatos priežiūros technologijas teikti Akreditavimo tarnybai bus paprasčiau. Nuo šiol tai galima bus atlikti internetu per sveikatos technologijų vertinimo ir valdymo informacinę sistemą TechnoMedTas.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2016-04-07

Informuojame, kad laikinai sutriko šio vaistinio preparato tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl informacijos apie vankomiciną atnaujinimo
2016-04-07

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA), atsižvelgdama į didėjantį antimikrobinį rezistentiškumą,  pradėjo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra antibiotiko vankomicino, pakartotinę peržiūrą. Šios peržiūros tikslas yra atnaujinti senųjų antibakterinių vaistų registracijos priedų informaciją ir užtikrinti veiksmingų ir saugių antibiotikų prieinamumą Europos Sąjungos pacientams.

Dėl 2016 m. kovo 31 d. Europos Komisijos sprendimo
2016-04-06

2016 m. kovo 31 d. Europos Komisija priėmė sprendimą C(2016)2012 final, kuriuo ištaisomas 2016 m. sausio 18 d. sprendimas C(2016)289 (final) dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Pirmyn ->