2013 m. birželio 19 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-705 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir skubiai atšaukti vardinio vaistinio preparato AmBisome Liposomal Amphotericin B 50mg Powder for Concentrate for Dispersion for Infusion įsakyme nurodytas serijas dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (dėl galimo sterilumo neužtikrinimo).

 

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos informuoja, kad UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ nuo 2013-06-06 vykdo vaistinio preparato Ventolin 2 mg/5 ml sirupo 150 ml serijos Nr.M002 atšaukimą iš rinkos.

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinio preparato Vitamine D3 B.O.N. (cholekalciferolis) 200 000VV/ml injekcinis/geriamasis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

 

Vilnius, birželio 26 (trečiadienis), 2013 (10 val.)
Crowne Plaza (M. K. Čiurlionio g. 84, Vilnius)

Susitikimo temos:

• Vaistinių preparatų reklamos praktiniai aspektai
• Vaistinių preparatų registracijos praktiniai aspektai
• LR Farmacijos įstatymo pakeitimas, perkeliant 2011/62/ES Direktyvos nuostatas dėl falsifikuotų vaistų patekimo į rinką
• Diskusijos

Įgyvendinant Europos Komisijos2013 m. gegužės 29 d. sprendimą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko2013 m. birželio 5 d. įsakymu sustabdytas vaistinio preparato Myolastan 50 mg plėvele dengtos tabletės (rinkodaros teisės turėtojas UAB ,,Sanofi-Aventis Lietuva“, rinkodaros pažymėjimo Nr. LT/1/96/2935/001) rinkodaros pažymėjimo galiojimas. Vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo galiojimas sustabdytas dėl neigiamo naudos ir rizikos santykio. 

 Informuojame, kad laikinai yra sutrikęs vaistinių preparatų Dorzolamide Actavis (dorzolamidas) 20mg/ml akių lašai (tirpalas), Zevesin (solifenacino sukcinatas) 5mg plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. 

2013 m. birželio 3 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-630 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti vaistinio preparato Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 5 ml, Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 10 ml, Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 15 ml ir Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 20 ml įsakyme nurodytas serijas dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (injekciniame tirpale nustatytos dalelės).

Informuojame, kad nuo 2013 m. gegužės 24  d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4) 1A-592 (Žin., 2013, Nr.55), atsižvelgus į Europos vaistų agentūros Dokumentų kokybės peržiūros darbo grupės parengtus rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedus, patvirtinti rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedai lietuvių kalba.

Informuojame, kad laikinai yra sutrikęs vaistinių preparatų Miflonide (budezonidas) 400µg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės), Sertralin Actavis (sertralinas) 50mg plėvele dengtos tabletės, Valsartan HCT Actavis (valsartanas+ hidrochlorotiazidas) 160mg+12,5mg, 160mg+25mg plėvele dengtos tabletės, Seretide Diskus (salmeterolis+flutikazono propionatas) 50µg+100µg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai, Avedol (karvedilolis) 12,5mg plėvele dengtos tabletės, Stopress (tert-butilamino perindoprilis) 8mg tabletės, Cordipin SR (nifedipinas) 20mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau - Tarnyba) parengė Tarnybos viršininko 2011 m. kovo 24 d. įsakymo Nr. 1A-233 Dėl vaistinių preparatų pakuočių išpardavimo (Žin., 2011, Nr. 37-1795) pakeitimų projektą. Projektas parengtas siekiant pagerinti išparduodamų vaistinių preparatų kontrolę - juo nustatoma pareiga rinkodaros teisės turėtojams ar jų įgaliotiems atstovams teikti nustatytos formos ataskaitas apie Lietuvos Respublikos rinkoje esančias ar šiai rinkai pagamintas vaistinių preparatų serijas ir kiekius. Teisės akto projektą galite rasti ČIA ir Teisės aktų informacinės sistemos posistemėje TAPIS.

2013 m. gegužės 24 d. gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb inicijavo vaistinio preparato FERVEX (suaugusiems)  ir FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams visų serijų, galiojančių iki 2016 metų kovo mėnesio, atšaukimą iš Lietuvos Respublikos rinkos. Atšaukimas vykdomas vaistinių preparatų didmeninio platinimo ir vaistinių lygmenyje. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba vykdys atšaukimo kontrolę. Detalesnė informacija: rasite čia

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinių preparatų OSCILLOCOCCINUM 0,01ml/g piliulės, vienadozė talpyklė, Vanatex HCT (valsartanas+ hidrochlorotiazidas) 80mg+12,5mg plėvele dengtos tabletės  tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Tiriant kainas šiuo būdu vidutinėms mažmeninėms (Top 800 populiariausių pagal pardavimus) vaistinių preparatų kainoms suteikiami lyginamieji svoriai, kurie yra apskaičiuojami atsižvelgiant į parduotų pakuočių skaičių. Pritaikius kainoms lyginamąjį svorį gaunama svertinė vaistinio preparato kaina. Bendra visų svertinių vaistinių preparatų kainų suma sudaro vaistų kainų indeksą, kurio pasikeitimai ir yra matomi analizėje. Vaistinių preparatų kainų indeksas buvo lyginamas su oficialiu Lietuvos statistikos departamento skelbiamu Vartotojų kainų indeksu (VKI).

Informuojame, kad nuo 2013 m. liepos mėn. 15 d. numatomas vaistinio preparato Piascledine 100mg+200mg kietosios kapsulės laikinas tiekimo sutrikimas.

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinių preparatų Montelukast GSK (montelukastas) 5mg kramtomosios tabletės, Lorista H (losartano kalio druska+hidrochlorotiazidas) 100mg+12,5mg plėvele dengtos tabletės  tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba gavo informacijos iš didmeninio vaistų platinimo licencijos turėtojo UAB „Armila“, kad sutrikus vaistinio preparato Dexamethason Krka 4mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas tiekimui Lietuvos Respublikos rinkai, yra galimybė užsakyti vardinį vaistinį preparatą  DEXAMETHASON ABZ 4mg/ml  injekcinis tirpalas 1ml N30.

Informuojame, kad vaistinio preparato Dexamethason Krka 4mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas tiekimą planuojama atnaujinti 2013 m. gegužės mėn. 22 d.

Informuojame, kad laikinai yra sutrikęs vaistinių preparatų Amoxil (amoksicilinas) 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai 100ml, Seretide Diskus (salmeterolis+flutikazono propionatas) 50µg+250µg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai, Dorzolamide/Timolol Teva (dorzolamidas+timololis) 20mg+5mg/ml akių lašai (tirpalas) tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad nuo 2013 m. liepos mėn. 3 d. numatomas vaistinio preparato METADOXIL 500mg tabletės laikinas tiekimo sutrikimas.

Informuojame, kad laikinai yra sutrikęs vaistinių preparatų Laticort (hidrokortizonas) 1mg/g tepalas 15 g N1, LORINDEN A (flumetazonas+salicilo rūgštis) 0,2mg+30mg/g tepalas, Bupivacaine Claris (bupivakainas) 5mg/ml injekcinis tirpalas 10ml N5, Cordarone (amjodarono hidrochloridas) 50mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui, Lorista H (losartano kalio druska+hidrochlorotiazidas) 100mg+12,5mg plėvele dengtos tabletės N28 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai: