Naudingos nuorodos


Naujienos
Dėl vaistinių preparatų tiekimo nutraukimo
2014-10-21

Informuojame dėl vaistinio preparato Tasigna 200mg kietosios kapsulės tiekimo nutraukimo Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2014-10-21

Informuojame, dėl laikino šių vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl Amoksiklav 500 mg/125 mg disperguojamosios tabletės, Amoksiklav 875 mg/125 mg disperguojamosios tabletės informacijos apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką
2014-10-17

Informuojame, kad pasikeitė vaistinių preparatų Amoksiklav 500 mg/125 mg disperguojamosios tabletės, Amoksiklav 875 mg/125 mg disperguojamosios tabletės rinkodaros pažymėjimų priedų saugumo informacija.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo nutraukimo
2014-10-17

Informuojame dėl šių vaistinių preparatų tiekimo nutraukimo Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2014-10-17

Informuojame dėl laikino vaistinio preparato Xorimax 500mg dengtos tabletės (N14) tiekimo sutrikimo Lietuvos Respublikos rinkai. 

Dėl Loperamid-ratiopharm 2 mg plėvele dengtos tabletės kontraindikacijų
2014-10-16

Informuojame, kad pasikeitė vaistinio preparato Loperamid-ratiopharm 2 mg plėvele dengtos tabletės rinkodaros pažymėjimų priedų saugumo informacija.
 
2014 m. spalio mėn. 14 d. buvo įteisintos papildomos vaistinio preparato kontraindikacijos.

Dėl valproato saugumo
2014-10-16

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), siekdamas įvertinti valproato turinčių vaistinių preparatų riziką dėl galimų apsigimimų ir vaisiaus vystymosi sutrikimų, išnagrinėjo Jungtinės Karalystės inicijuotą kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos EC/83/2001 31 straipsnį.

Informacija rinkodaros teisės turėtojams
2014-10-15
Informuojame, kad nuo 2015 m. sausio 1 d. įsigalios atnaujintos Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijos dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, registruojamų taikant centralizuotą procedūrą, pavadinimų priimtinumo.  Primename, kad Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, vertindama vaistinių preparatų pavadinimų priimtinumą, vadovaujasi aukščiau minėtomis rekomendacijomis.
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2014-10-10

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo nutraukimo
2014-10-10

Informuojame, kad nutraukiamas vaistinio preparato Quetiapine Polpharma 300mg plėvele dengtos tabletės  tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
2014-10-10

Informuojame, kad vaistinio preparato Docetaxel Teva (docetakselis) 20mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui tiekimą Lietuvos Repsublikos rinkai planuojama atnaujinti 2014 m.gruodžio mėn.

Dėl vaistinio preparato Betaloc ZOK veikliosios medžiagos kiekio išraiškos pasikeitimo
2014-10-08

Informuojame, kad pakeitus vaistinių preparatų Betaloc ZOK 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Betaloc ZOK 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir  Betaloc ZOK 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės rinkodaros pažymėjimų sąlygoms, pasikeitė šių vaistinių preparatų veikliosios medžiagos kiekio išraiška ir nuo  š.m. lapkričio mėnesio vaistinėse pasirodys naujos vaistinių preparatų pakuotės su pavadinimais Betaloc ZOK 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Betaloc ZOK 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Betaloc ZOK 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
  
Atkreipiame Jūsų dėmesį, kad minėtas pakeitimas neįtakoja vaistinio praprato sudėties ir veikliosios medžiagos kiekio tabletėje. 

Dėl vaistinių preparatų tiekimo nutraukimo
2014-10-06

Informuojame, kad nutraukiamas vaistinio preparato Atorvastatin Portfarma10 mg (20mg) plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. 

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2014-10-06

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų pakuočių apsaugos priemonių
2014-10-06

Informuojame, kad Tarnyba, atsižvelgdama į Europos Komisijos paaiškinimus dėl „balto“ sąrašo rengimo, pakoregavo 2014-08-28 paskelbtą vaistinių preparatų, kurių pakuotėms bus siūloma netaikyti reikalavimo turėti apsaugos priemones, sąrašą.

Dėl 2014 m. rugsėjo 30 d. Europos Komisijos sprendimo
2014-10-03

2014 m. rugsėjo 30 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos levonorgestrelio, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį. Europos Komisija atsižvelgė į Europos vaistų agentūros nuomonę, kad į šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus įtraukus papildomus įspėjimus bei sutartus pakeitimus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka palankus.

Dėl 2014 m. rugsėjo 1 d. Europos Komisijos sprendimo vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos domperidono
2014-10-02

2014 m. rugsėjo 1 d. Europos Komisija priėmė sprendimą, kuriuo ištaisomas Sprendimas C(2014)5113 final dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos domperidono, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
  
Sprendimo priedus žr.čia.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2014-09-29
Informuojame dėl laikino vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo Lietuvos Respublikos rinkai.
Baltijos šalių vaistų agentūrų atstovų susitikimas Estijoje
2014-09-29

2014 m. rugsėjo 11 d. vyko Lietuvos, Latvijos ir Estijos vaistų agentūrų susitikimas. Susitikimo tikslas buvo pasikeisti informacija, aptarti naujas sritis, kuriose būtų galima tęsti ilgalaikį bendradarbiavimą bei harmonizuoti procedūras vaistų kontrolės srityje. Susitikime dalyvavo 35 Baltijos šalių vaistų agentūrų specialistai bei vadovai.

Dėl 2014 m. rugpjūčio 19 d. Europos Komisijos sprendimo
2014-09-24

2014 m. rugpjūčio 19 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra didelė estradiolio koncentracija, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį. Europos Komisija atsižvelgė į Europos vaistų agentūros nuomonę, kad iš dalies pakeitus vaistinių preparatų informacinius dokumentus ir įgyvendinus kitas riziką mažinančias priemones, preparatų, kurių sudėtyje yra didelė estradiolio koncentracija, naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.  Vietiškai vartojami didelės estradiolio koncentracijos preparatai turi būti skiriami tik pomenopauzinio amžiaus moterims estrogeno trūkumo sukeltai makšties atrofijai gydyti. Dėl galimos estradiolio sisteminės ekspozicijos gydymo trukmę apribojus iki keturių savaičių, didesnės nei 100 g pakuotės turi būti išimtos iš rinkos.

 1 2 3 4 5 6 7 8 Pirmyn ->