Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinių preparatų Anafranil (klomipraminas) 25mg dengtos tabletės ir Sirdalud (tizanidinas) 2mg tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti 2017 m. liepos mėn. pabaigoje.

2017 metų lapkričio 22 dieną įsigalios nauja EudraVigilance 8 versija. Sistemos naudotojai turi užtikrinti, kad būtų pasirengta šiam perėjimui bei būtų atliktas IT ir naujos sistemos suderinimas su Europos vaistų agentūra (toliau – EVA).  Kai tik EudraVigilance 8 versija įsigalios, vaistinio preparato registruotojas, teikdamas įtariamų nepageidaujamų reakcijų į vaistą (ĮNR) pranešimus, turės naudoti ISO ICSR (E2B(R3)) formatą. Iki sistemos įsigaliojimo turi būti atlikti visi testavimo darbai. Registruotojas turi atlikti testavimo darbus prieš 6-3 mėnesius iki numatytos versijos įsigaliojimo. Registruotojas turi siųsti pateiktus atvejus testavimui į EudraVigilance. Testavimo su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba (toliau – VVKT) atlikti nereikia.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Recoxa (meloksikamas) 10mg/ml injekcinis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Europos vaistų agentūros farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) nusprendė, kad duomenų dėl vaistinio preparato docetakselio (skirto krūties, plaučių, prostatos ir kt. vėžiui gydyti) sukeliamos neutropeninio enterokolito rizikos pokyčių nepakanka.

Informuojame, kad pasikeitė vaistinio preparato Hypothiazid 25 mg tabletės registracijos pažymėjimo priedų saugumo informacija.

Informuojame, kad pasikeitė vaistinio preparato Gracial tabletės registracijos pažymėjimo priedų saugumo informacija.

Informuojame, kad pasikeitė vaistinio preparato Cyclo 3 Fort kietosios kapsulės registracijos pažymėjimo priedų saugumo informacija.

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinio preparato Zyrtec (cetirizino dihidrochloridas) 1mg/ml geriamasis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti 2017 m. liepos mėn.
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2017 m. birželio 6 d. įsakymu panaikinamas vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Kintančio bakterijų atsparumo antibiotikams kontekste Europos vaistų agentūra (EVA) iš naujo įvertino vankomicino veiksmingumą gydant sunkias gramteigiamų bakterijų sukeltas infekcijas. Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (ŽSVK) peržiūrėjo turimus duomenis apie infuzijomis, injekcijomis ir per os vartojamus vankomicino preparatus ir pateikė rekomendacijas gydytojams ir pacientams.

2017 m. gegužės 24 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Salofalk (mesalazinas) 1g žvakutės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Gyno-Pevaryl (ekonazolo nitratas) 50mg ovulės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

2017 m. gegužės 8 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Saroten ir kitų  susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos amitriptilino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.

Informuojame, kad nuo š. m. gegužės 2 d. gydytojai visoje Europoje turi galimybę dalyvauti nemokamuose farmakologinio budrumo mokymuose nuotoliniu būdu.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

2017 m. gegužės 9 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-547 didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinio preparato Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui 10 ml flakonas N1 (registruotojas medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija) registracijos pažymėjimo numeris LT/1/11/2416/002, serijas H160599D, K160719F, K160759E, M160849B, dėl tirpale esančių stiklo dalelių.

2017 m. balandžio 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų Haldol Decanoate ir kitų  susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio dekanoato, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.