Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Travogen (izokonazolo nitratas) 10 mg/g kremas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Spalio 15 dieną Tarnyboje su oficialiu vizitu lankėsi Nyderlandų vaistų agentūros atstovai. Buvo derinamos  Nyderlandų Vyriausybės inicijuoto ir finansuojamo susitarimo tarp abiejų šalių vaistų agentūrų įgyvendinimo detalės.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Belgijos Federalinė vaistų ir sveikatos apsaugos produktų agentūra (Federal Agency for Medicines and Health Products (FAGG) 2018 m. spalio 9 d. informavo, kad transportavimo iš Belgijos į Pietų Afrikos Respubliką metu buvo įvykdyta  dviejų iš keturių palečių su vaistiniais preparatais vagystė. Belgijos vaistų platinimo įmonė MSF Supply 2018 m. rugsėjo 24 d. apie tai informavo Belgijos Federalinę Policiją. Nustatyta, kad pavogtose paletėse buvo šie vaistiniai preparatai:

Informuojame, kad nuo 2018 m. spalio 15 d. teikiant paraiškas registruoti vaistinį preparatą turės būti naudojama atnaujinta paraiškos forma – eAF v1.23 MAA (Revision 13). Įsigaliojus naujai paraiškos formai, iki š.m. spalio 15 d. pateiktų paraiškų keisti nereikės. Šiuo metu atnaujintą paraišką galima rasti tarnybos puslapyje: /Bendra-informacija-pareiskejams.  Visas naujienas susijusias su paraiškų teikimu taip pat galite rasti Europos komisijos puslapyje: http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html.

Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą  (VVKT) ir Sveikatos apsaugos ministeriją (SAM) pasiekė pilietiškų asmenų skundai dėl aptiktos piktybiškai sukurtos interneto svetainės, kurioje reklamuojamas vienas konkretus produktas - kremas „Hondrocream“.

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), pakartotinai išnagrinėjęs šių vaistinių preparatų sukeltus neįgalumo atvejus ir galimą ilgalaikį šalutinį poveikį, rekomendavo apriboti fluorochinolonų ir chinolonų grupės antibiotikų (vartojamų per burną, injekcijomis arba įkvėpus) vartojimą. Pakartotinoje peržiūroje buvo vertinami šie vaistai:  ciprofloksacinas, flumekvinas, levofloksacinas, lomefloksacinas, moxifloksacinas, norfloksacinas, ofloksacinas, pefloksacinas, prulifloksacinas ir rufloksacinas (fluorochinolonų grupės antibiotikai); cinoksacinas, nalidikso rūgštis, pipemido rūgštis (chinolonų grupės antibiotikai). Šie antibiotikai yra plataus veikimo spektro, veikia tiek gramteigiamas, tiek ir gramneigiamas bakterijas.

2018 m. rugsėjo 10 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 127a straipsnyje nustatytų sąlygų ir apribojimų, susijusių su Sprendimu C(2013)5289 (final) suteiktu žmonėms skirto retojo vaisto Imnovid, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pomalidomido, rinkodaros leidimu, įgyvendinimo.

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2018 m. spalio 5 d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Volibris (ambrisentanas) 10 mg plėvele dengtos tabletės ir Sustanon (testosterono esterių mišinys) 250 mg/ml injekcinis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Diclac (diklofenako natrio druska) 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas ir Rotarix (RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas) geriamoji suspensija tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Primename, kad leidimo turėtojas turi pateikti Tarnybai pranešimą apie įvežtą į Lietuvą registruotą vaistinį preparatą pakuotėmis užsienio kalba, nurodant įsakymo, kuriuo išduotas leidimas, datą ir numerį, įvežtą seriją ir kiekį, taip pat registruoto vaistinio preparato, kurio tiekimas lietuviškomis pakuotėmis sutrikęs, pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, pakuotės identifikavimo kodą (PAKID). Pranešimas turi būti teikiamas kas mėnesį (iki kito mėnesio 20 dienos) el. paštu monitoringas@vvkt.lt.

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Daivobet (kalcipotriolis/betametazonas) 50 µg/0,5 mg/g tepalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl gripo vakcinų tyčia skleidžiama dezinformacija apie neva nekokybiškas, nesaugias Lietuvai tiekiamas sezonines gripo vakcinas yra netoleruotina, sako atsakingų institucijų specialistai. Pastaruoju metu viešojoje erdvėje padažnėjo atvejų, kuomet visuomenė bauginama ir raginama nesiskiepyti Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis kompensuojama sezonine gripo vakcina.

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Nuo 2018  m. rugsėjo 25 d. pasikeitė kai kurie valstybės rinkliavos už vaistinių preparatų  perregistraciją ir reglamentinius keitimus  dydžiai.

Primename kad, gydytojai ir vaistininkai apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas į vaistą (toliau NRV) gali pranešti ne tik el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt bei paštu, bet ir tiesiogiai internetu.